包括具有可替换隔垫的储存器的流体分配器的制作方法

文档序号:19904162发布日期:2020-02-11 14:15
包括具有可替换隔垫的储存器的流体分配器的制作方法

相关申请的交叉引用

本申请要求于2017年5月26日提交的题为“医疗注射系统和方法(medicalinjectionsystemandmethod)”的美国临时申请us62/511,361的优先权,并且是2017年11月20日提交的题为“流体分配器(fluiddispenser)”的美国部分继续申请no.15/818,610的部分继续,该美国部分继续申请本身是2012年7月25日提交的国际申请pct/us2012/048044的国家阶段的于2014年1月27日提交的美国申请no.14/235,107的部分继续,根据35usc§119(a)要求如下申请的优先权:2011年12月16日提交的美国临时申请61/576,405,2011年7月25日提交的美国临时申请61/511,321,和同一申请人于2017年5月26日提交的题为“医疗注射系统和方法(medicalinjectionsystemandmethod)”的美国临时申请62/511,361,且这些内容通过引用并入本文。

版权和法律声明

本专利文件的公开内容的一部分包含受版权?;さ牟牧?。版权所有人不反对任何人复制其在专利商标局专利文件或记录中出现的本专利文件或者专利公开内容,但是除此之外保留所有版权权利。此外,本文做出的对于第三方专利或者文章的引用不应当被视为承认本发明无权由于在先发明而先于这样的材料。

本发明涉及流体分配器,尤其涉及用于以受控和自动化的方式将一定量的流体(可选地含有药物)分配到生物体中的流体分配器。



背景技术:

能够在触发事件时将流体注入活体中的现有技术设备是笨重而庞大的,需要大量或专用的空间,缺乏精度或对于许多使用者而言太昂贵。例如,其特定的详细技术描述的内容通过对其引用而合并于此的hunn等人的美国专利no.7,879,010描述的输液装置描述了一种常规的自动注射器,其中针和注射/撤回机构从患者的皮肤垂直延伸,从而对生物体产生庞大且不吸引人的人造附器。此外,尽管hunn等人描述了一种粘合垫,但是不

能设想其超过所需的时间粘附到患者以便管理剂量并且然后移除。

其内容通过对其引用而合并于此的anderson等人的美国公布no.2012/0022499描述了一种小外形的设备,该设备实质上使用常规的流体储存器,并且进一步具有经由套管连接到这样的储存器的针。然而,应当指出的是,考虑到针垂直于正被处置的生物体的皮肤进入,该设备的外形高度至少由针的长度而限定。

所需要的是一种流体分配器,其提供在触发事件发生时将药物自动注入生物体中,并且仍然保持简单且非常紧凑。

所需要的是可以远程发令至生物体的自动注射。

所需要的是一种流体分配器,其适于在生物体上停留许多小时,甚至数天,在其被需要的情况下可以得到。

所需要的是一种流体分配器,作为最低限度,其轮廓不是注射中使用的针的穿透深度。



技术实现要素:

提供了一种流体分配设备,用于将测定量的流体分配到生物体中。该设备包括由隔垫封闭的刚性的流体储存器,所述刚性的流体储存器用在用于将测定量的流体分配到生物体中的流体分配设备中,其中该设备具有封入该设备的操作部件的主壳体,位于主壳体内的所述流体储存器,包括针的注射组件,和触发机构。该针具有第一端和第二端,该第一端适于刺穿该隔垫并将该隔垫推入到储存器中,从而该隔垫起着活塞的作用,通过该针将流体排出,而第二端则适于将流体注射进生物体中。

在一个实施例中,该针适于在第一端与柔性中空薄膜的隔垫进行对接,并在其第二端适于皮下插入生物体中。针由导向件引导以允许以相对于生物体表面基本上非正交的角度注射到生物体中。针的第一端和第二端在共同方向上一起移动时刺穿各自的刺穿表面。在其他实施例中,该分配设备包括主壳体,柔性的流体储存器,注射组件和触发机构。主壳体容纳设备的操作部件。柔性的流体储存器位于主壳体内部,并封闭一个流体储存器。注射组件具有与流体储存器流体连通的针。触发机构触发注射组件以释放针将流体注射进入生物体。

该流体分配设备被保持(通过使用者、橡皮筋、粘合剂或粘合垫)在生物体的皮肤上,并且可以被手动、自动或远程驱动以将流体注射到生物体中。

在一个实施例中,提供一种用于将测定量的流体分配到生物体中的流体分配设备,其中,该设备具有容纳该设备的操作部件的主壳体,位于该主壳体内的流体储存器,包括针的注射组件,和触发机构。所述针具有第一端和第二端,且适于在第一端上与设置在存储器中的隔垫和隔垫阻挡器对接,并且在其第二端用于皮下插入生物体中。针由导向件引导以允许以相对于生物体表面基本上非正交的角度注射到生物体中。该针的第一端和第二端在共同方向上一起移动时刺穿它们各自的刺穿表面。一旦刺穿隔垫,针就与流体储存器流体连通,并且用作活塞的隔垫的进一步移动使流体通过针排出。当针进入第二个类似活塞的隔垫中时,由于所述隔垫阻挡器、所述隔垫和所述针一起移动至储存器的相对端,在针从皮肤撤回时,倒钩确保针在撤回时仍停留在第二个隔垫中。

在另一个实施例中,该流体分配设备包括由隔垫封闭的刚性的流体储存器,该隔垫可以用作用于将测定量的流体分配到生物体中的流体分配设备中的活塞。该设备具有封入该设备的操作部件的主壳体,位于主壳体内的流体储存器,包括针的注射组件和触发机构,而针具有第一端和第二端,该第一端适于刺穿隔垫并推动隔垫进入储存器中,以便隔垫起活塞的作用,将流体通过针排出,该第二端适于将流体注入生物体中。所述触发机构触发注射组件将针释放以将流体注射进生物体中。

在又一个实施例中,流体分配设备被保持(通过使用者、橡皮筋、粘合剂或粘合垫)在生物体的皮肤上,并且可以被手动、自动或远程驱动以将流体注射到生物体中。

在又一个实施例中,分配设备包括主壳体,流体储存器,注射组件,和触发机构。该主壳体容纳该设备的操作部件。该流体储存器位于主壳体内部。一旦隔垫通过针被刺穿,注射组件就与流体储存器流体连通。用作活塞的隔垫的进一步平移使流体通过针排出。针然后进入第二个类似活塞的隔垫内。随着针从皮肤撤回,倒钩确保针在撤回时仍停留在第二个隔垫中,其平移至储存器的相对端。触发机构触发注射组件将针释放,以将流体注射进生物体中。流体分配设备被保持(通过使用者、橡皮筋、粘合剂或粘合垫)在生物体的皮肤上,并且可以被手动、自动或远程驱动以将流体注射到生物体中。

本发明的一个目的是提供一种占用最小空间的流体分配器。

本发明的另一个目的是提供一种紧凑的流体分配器,其适合于现有技术的流体分配器不容易提供的要求,例如戴在手腕,脚踝,头部,围绕或沿着人体的某个部位上,或放在诸如衣服和体育用品等的物体上。

附图说明

图1是本发明的流体分配器的示意图。

图2是本发明的流体分配器的侧视截面图。

图3a本发明的流体储存器的第二可替换实施例在第一位置的示意性截面图。

图3b是图3a的第二可替换实施例在第二位置的示意性截面图。

图4是本发明的流体储存器的第三实施例的示意图。

图5是本发明的流体分配器的外壳的透视图。

图6是用于本发明的流体分配器的第二外壳的透视图。

图7是用于本发明的流体分配器的第三外壳的透视图。

图8是由使用者或医疗专业人员执行的本发明的初始化方法的流程图。

图9是由流体注射器执行的本发明的方法的流程图。

图10是本发明的第四可替换实施例的透视图,其具有本发明的??榛脑冻檀シ⒆爸?。

图11a是本发明的第五可替换实施例的截面图。

图11b和图11c是图11a的第五可替换实施例的渐进的局部截面图,示出了注射循环期间针的前进。

图11d是用于11a的第五可替换实施例的夹持器的透视图。

图11e是与本发明一起使用的远程驱动设备的透视图。

图12a是本发明的第六可替换实施例的透视图。

图12b是本发明的第六可替换实施例的第二透视图,其示出安全锁的移除。

图12c是本发明第六可替换实施例的第三透视图,示出了设备的驱动。

图12d是正好在驱动之前的本发明的第六可替换实施例的截面图。

图12e为图12d的剖视图,但是具有以隐藏线示出的按钮结构。

图12f为本发明的第六可替换实施例的近观剖视图。

图12g为本发明的第六可替换实施例的进一步近观剖视图,其示出机构中的进一步的运动。

图13a为本发明的第七实施例的透视图。

图13b为本发明的第七实施例的透视的、部分透明的视图。

图13c为本发明的第七实施例的透视的、部分透明的视图。

图13d为本发明的第七实施例的截面图。

图13e为本发明的第七实施例的部分透视图。

图13f为本发明的第七实施例的透视图。

图13g为本发明的第七实施例的透视图。

图14a为本发明的第八可替换实施例的透视图。

图14b为本发明的第八可替换实施例的从底侧观察的第二透视图。

图14c为本发明的第八可替换实施例的透视图,其中覆盖物是透明的。

图14d为本发明的第八可替换实施例的机构的渐进运动的透视图。

图14e为本发明的第八可替换实施例的机构的另一渐进运动的透视图。

图14f为本发明的第八可替换实施例的机构的另一渐进运动的透视图。

图14g为本发明的第八可替换实施例的机构的渐进运动的透视图。

图14h为本发明的第八可替换实施例的机构的另一渐进运动的透视图。

图15为本发明的第九可替换实施例的截面图,其中机构相对于皮肤表面倾斜,供直针用。

图16a为具有隔垫状阻挡器或塞子的本发明的流体储存器的可替换实施例的示意性侧视图。

图16b为本发明的操作期间图16a的流体储存器的进一步进展。

图16c为本发明的操作期间图16a的流体储存器的进一步进展。

图17为本发明的方法的流程图。

图18为本发明的可替换方法的流程图。

图19a为本发明的薄膜的第一实施例的透视图。

图19b为本发明的薄膜的第二实施例的透视图。

图19c为本发明的薄膜的第三实施例的透视图。

图19d为本发明的薄膜的第四实施例的截面图。

图20为本发明的注射过程的示意性表示。

图21a至图21d为使用本发明执行的注射的示意性进展,其示出在注射和撤回期间的针变形。

图22a是第一实施例的截面图,示出了使用本发明的设备的第一阶段。

图22b是第一实施例的截面图,示出了使用本发明的设备的阶段2。

图22c是第一实施例的截面图,示出了使用本发明的设备的阶段3。

图22d是第一实施例的截面图,示出了使用本发明的设备的阶段4。

图22e是第一实施例的截面图,示出了使用本发明的设备的阶段5。

图22f是第一实施例的截面图,示出了使用本发明的设备的阶段6。

图23a是第一实施方式的可注射流体储存器的截面图。

图23b是第二实施例的截面图,示出了其使用的步骤1。

图23c是第二实施例的截面图,示出了其使用的步骤2。

图23d是第二实施例的截面图,示出了其使用的步骤3。

图24是用于本发明的典型活塞的截面图。

图25a、25b、25c、25d、25e、25f、25g和25h示出了本发明设备的另一实施例。

图26a、26b、26c、26d、26e、26f、26g和26h示出了本发明的设备的另一实施例。

图27a、27b、27c、27d、27e、27f、27g和27h示出了本发明设备的另一实施例。

图28a、28b、28c、28d、28e、28f、28g和28h示出了本发明的设备的另一实施例。

图29a、29b、29c和29d示出了“过程结束”检测器、其是可选特征、可以与本文公开的任何实施例组合。

图30a和30b示出了防重复利用结构,其是可以与本文公开的任何实施例组合的可选特征。

图31a和31b示出了重新附接机构,其是可以与本文公开的任何实施例组合的可选特征。

图32是又一实施例的截面图,示出了使用的阶段1。

图33是图32的实施例的截面图,示出了使用的阶段2。

图34是图32的实施例的截面图,示出了使用的阶段3。

图35是图32的实施例的截面图,示出了使用的阶段4。

图36是图32的实施例的截面图,示出了使用的阶段5。

图37是图32的实施例的截面图,示出了使用的阶段6。

图38是图32的实施例的可注射流体储存器的截面图。

图39是又一实施例的截面图,示出了其使用的步骤1。

图40是图39的实施例的截面图,示出了其使用的步骤2。

图41是图39的实施例的截面图,示出了其使用的步骤3。

本领域技术人员应当理解,这些图中的元素为了简单和清楚起见而被图示出,并且不一定按比例绘制。例如,维度可能相对于其他元素被夸大以便帮助提高对于本发明及其实施例的理解。此外,当本文使用措词“第一”、“第二”等等时,其使用预期用于区分相似的元素并且不一定用于描述相继的或者按时间先后的顺序。而且,说明书中和/或权利要求书中像“前”、“后”、“顶部”和“底部”等等那样的相对的措词不一定用于描述排他性的相对位置。因此,本领域技术人员应当理解,这样的措词可能与其他措词互换,并且本文描述的实施例能够以明确说明或者以其他方式描述的那些取向不同的取向操作。

具体实施方式

以下描述并非意在以任何方式限制本发明的范围,因为它们事实上是示例性的,并且用来描述到其提交日期为止本发明人所知的本发明的最佳模式。因此,在不脱离本发明的精神和范围的情况下对所公开的示例性实施例中描述的任何元素的布置和/或功能可以做出改变。

现在参照图1,在示意图中,流体分配器10包括流体储存器26、可选的灌注系统21、触发机构24以及封闭在壳体16中的注射组件22。

现在参照图2,第一实施例的流体分配设备10将测定量的流体12分配到生物体14中。该分配设备10包括主壳体i6、波纹管(或者活塞装置)20、注射组件22和触发机构24。主壳体16容纳该设备10的操作部件。波纹管20通常是折叠的(克服弹性阻力打开)并且位于主壳体16内部、波纹管壳体17内,其中右侧18固定到其右壁19,并且还封闭一个流体储存器26。应当指出的是,参照图3a、图3b和图4,在可替换的实施例57和59中,代替波纹管20的是,可以使用卷薄膜65或者平坦柔性薄膜67。

注射组件22具有与流体储存器26流体连通的针30。触发机构24触发注射组件22以释放针30以便将流体12注入生物体14中。触发机构24包括受按压时释放棒34的释放杆32,所述棒固定地连接到波纹管20或者与其是整体部分。

在操作中,设备10被填充用于分配的流体12。波纹管20因此可以通过管36而被填充,并且然后使用例如阀门或阻挡器40或者其他封闭设备进行密封。过量的空气通过主管42排出并且然后阻挡器或阀门44闭合。随着流体12继续填充波纹管20,波纹管长度增加,使得波纹管的最左侧46从线a移到图中所示的位置。释放杆32(还在图5中、不同的视图中示为杆10)被这样放置,以便将波纹管20的最左侧46锁定到位,此时可以打开阀门44。所述流体系统通过使用连接到主管42的柔性管50而保持闭合。柔性管50这样形成,以便通常是闭合的,并且仅在接收进入的流体时才打开。按照这种方式,流体12可以无菌地储存在波纹管20中。

注射组件22的针30在其一侧连接到柔性管50。针30包括与其是整体的杯状法兰52,该法兰包入第一拉簧54。在如图所示的设定位置中,第一运动抑制杆56从棒34延伸,以便在波纹管20充满时阻挡针30的运动以防向下运动,直到运动抑制杆56向右移动足够远以便允许法兰52释放并将针30弹出到生物体14中。第二运动抑制杆60阻挡保持第二拉簧64的第二杯状法兰62。当足够的流体12释放到生物体中,使得波纹管20充分地向右移动,拉拽第二运动抑制杆60以便使第二法兰62不受约束时,第二法兰62邻接第一法兰52并且迫使针30脱离生物体14。设备10的操作过程从而完成,其已经将流体12注射到生物体14中,接着自动撤回针。

触发机构24通过传感器、接收器70或者依照规定的剂量、根据时间进行控制。传感器或接收器70可以由诸如电池72之类的电源供电,并且控制驱动驱动杆32的微型马达74。按照这种方式,无需人工地启动触发。实际上,触发可以远程启动,而无需不必要地警告佩戴者所检测到的可能的危险或不必要地提醒佩戴者要求他/她使用该设备的健康状况。

可选地,设备10进一步包括用于容纳触发机构22的第二壳体80。第二壳体80可释放地连接到主壳体16并且可选地与主壳体及其内含物各自可随意处置。

注射组件22的针30连接到与流体储存器26流体连通的柔性导管50。

可以由设备10分配的流体12包括任意数量的药物、悬浮在液体载体中的维生素、抗蛇毒素、血清和处方药物或者诸如胰岛素之类的激素。本文中使用的术语“药物”包括但不限于肽或蛋白(及其拟态)、抗原、疫苗、激素、镇痛药、抗偏头痛药剂、抗凝血剂、针对中枢神经系统的状况和疾病治疗的药物、麻醉拮抗剂、免疫抑药剂、艾滋病治疗中使用的药剂、螯合剂、抗心绞痛剂、化疗药剂、镇静剂、抗肿瘤药、前列腺素、抗利尿剂以及支持基因治疗的dna或dna/rna分子。

由该设备分配的典型的药物包括:肽,蛋白,包括胰岛素的激素,降钙素,降钙素基因调控蛋白,心房利尿蛋白,集落刺激因子,倍泰龙,促红细胞生成素(epo),诸如α.,β.或γ.干扰素之类的干扰素,生长素,促生长素,生长抑素,类胰岛素生长因子(生长调节素),促黄体激素释放激素(lhrh),组织纤溶酶原激活剂(tpa),生长激素释放激素(ghrh),催产素,雌二醇,生长激素,醋酸亮丙瑞林,viii因子,诸如白细胞介素-2之类的白细胞介素,及其类似物或者拮抗剂,例如白介素-1镭(il-1ra);镇痛药,例如芬太尼、舒芬太尼、布托啡诺、丁丙诺啡、左啡诺、吗啡、氢吗啡酮、氢可酮、羟吗啡酮、美沙酮、利多卡因、布比卡因、双氯芬酸、萘普生、去甲氧罂粟碱,及其类似物;抗偏头痛药剂,例如舒马曲坦、麦角生物碱,及其类似物;抗凝血剂,例如肝素、水蛭素,及其类似物;止吐剂,例如东莨菪碱、昂丹司琼、多潘立酮、甲氧氯普胺,及其类似物;心血管药剂,抗高血压药剂和血管舒张剂,例如硫氮酮、可乐定、硝苯地平、维拉帕米、单硝酸异山梨酯、有机硝酸盐、心脏病处置中使用的药剂,及其类似物;镇静剂,例如苯二氮类、吩噻嗪类,及其类似物;螯合剂,例如去铁胺,及其类似物;抗利尿剂,例如去氨加压素、后叶加压素,及其类似物;抗心绞痛剂,例如氟尿嘧啶、博来霉素,及其类似物;抗肿瘤药,例如氟尿嘧啶、博来霉素,及其类似物;前列腺素,及其类似物;以及化疗药剂,例如长春新碱,及其类似物,用于注意力缺失症的治疗药物,哌醋甲酯,氟伏沙明,比索洛尔,他克莫司,西罗莫司(sacrolimus),环孢菌素,actemra(托珠单抗),adcretris(贝伦妥单抗-维多汀),arzerra(奥法木单抗),avastin(贝伐单抗),benlysta(贝利木单抗),cimzia(赛妥珠单抗),erbitux(西妥昔单抗),herceptin(曲妥珠单抗),humira(阿达木单抗),ilaris(康纳单抗),lucentis(兰尼单抗),mylotarg(吉妥珠单抗奥唑米星),perjeta(帕妥珠单抗),prolia(地诺单抗),remicade(英利昔单抗),simponi(戈利木单抗),soliris(依库珠单抗),stelara(优特克单抗),tysabri(那他珠单抗),vectibix(帕尼单抗),xgeva(地诺单抗),xolair(奥马珠单抗),yervoy(易普单抗),以及zevalin(替伊莫单抗)。

可选地,设备10可以包括指示器90,该指示器通过具有沿着其长度的分界线的轴向长槽延伸到壳体16外部,以便使得指示器90能够指示施用给生物体14的这种流体12的量。

在一个可替换的实施例中,动力源72可以是太阳能电池、绕紧的手表发条、通过(例如自动手表中使用的)振荡质量捕获的运动或者储存压缩空气的气动系统。

适当的马达74通过其商标squiggletm引用,可从美国纽约的newscaletechnologies,inc.获得。

在一个可替换的实施例中,设备10通过诸如表带之类的带(参见例如图11d)保持在生物体14的皮肤15上。

在一个实施例中,设备10使用诸如可从美国新泽西州雪松林(pn400-31988)的servometer/pmgllcofcedargrove公司获得的微型波纹管20。

微量注射器处理15μl至30μl的体积,并且在0.5至2秒的时间范围内皮下(>5mm)注射流体。适当的针尺寸介于0.3至0.45mm之间。优选地,图5中所示的封装16’的总尺寸为直径大约4mm,长度大约15mm。现在参照图6,封装16’通过利用自动不干胶部分71粘在或者粘附到皮肤而固定。应当指出的是,粘合剂应当被选择成使得在穿戴流体注射器之后,可以利用容易获得的溶剂(例如酒精)清除该粘合剂,从而使得注射器能够在第一次穿戴注射器期间不必要使用的情况下重新附接。封装16’包括壳体16和封闭件73(例如滑动面板),所述封闭件例如防止接近触发器24,直到将要分配流体??裳〉?,薄弹性材料的隔垫(未示出,因为它在介于针与使用者皮肤之间设备底侧)将针注射器机构22与外部元件密封开来。应当指出的是,滑动面板73可以由诸如图10中所示的rf触发器或者定时触发器设备之类的远程触发器代替??梢蕴砑臃乐挂馔獯シ⒌牧硗獾陌踩璞?未示出)以便提高安全性,或者可以添加耐振动或冲击或者材料蠕变的安全设备。

现在参照图8,使用本发明的方法100包括若干步骤。在第一步骤102中,准备注射区域,例如通过利用消毒剂和棉签进行清洁。在第二步骤104中,由使用者移除流体注射器上的安全密封。在第三步骤106中,从流体注射器的粘合垫移除?;げ?,并且将流体注射器粘附到使用者皮肤。在第四步骤110中,触发器面板由使用者打开以便允许接近触发器。在第五步骤112中,触发器由使用者激活,从而启动流体注射的自动化过程。

参照图9,流体注射的自动化过程120由流体注射器中的控制电子器件执行,并且包括若干步骤。在第一自动化步骤122中,启动本发明的驱动系统。在第二自动化步骤124中,灌注流体注射器。在第三自动化步骤126中,所述针插入皮下。在第四自动化步骤130中,注射流体。在第五自动化步骤132中,撤回所述针。在使用之后,流体注射器140可以由使用者移除,并且对注射区域消毒,如果这尚未执行的话。

参照图10,触发机构24可以经由控制???00中的无线接口进行控制,该控制??榭梢约性诹魈遄⑸淦?0’上以便以可以驱动触发器的方式与触发器对接。

现在参照图11a-图15,在其他实施例300、400、500、600和700中,流体储存器12是一种柔性的流体储存器。该柔性的流体储存器位于主壳体内部。具有针的注射组件与流体储存器流体连通。触发机构触发注射组件释放针以便将流体注入生物体中。

具体地参照图11a-11e,可替换实施例的流体分配设备310具有针312,该针具有第一端314和第二端316,其优选地有斜角以有助于刺穿生物体的皮肤。针312适于在第一端314与柔性中空薄膜322的壁320中的隔垫360对接,并且在其第二端316用于皮下插入到生物体中。针312在其第二端316附近由导向器324引导以便允许以相对于生物体表面326基本上非正交的角度α注入生物体中??翘?32内的注射机构330包括:中空传输筒夹334,该筒夹在其一端具有凸缘336并且被布置成可在其中沿长度方向地平移;拉簧338,筒夹334设置在该拉簧中,拉簧338在其一端压在凸缘336上并且在其另一端顶着壳体332;柔性薄膜接纳器340,其设置在传输夹头334内,该柔性膜接纳器340具有固定其中的针312,使得第一端314在安装到接纳器340中时邻近柔性薄膜322(优选地具有20μl容量)而被保持,并且使得第二端316被接纳到导向器324中;以及使用者按钮342,其邻接筒夹334的一端并且延伸到壳体332的外面以便可使用者可以接近。柔性薄膜接纳器340连接到与拉簧338相比具有更小的弹簧常数k的压簧346的第一端344,该弹簧346在相对端350连接到壳体332。柔性薄膜接纳器340在其一端具有凸缘352,其延伸超过筒夹334的凸缘336的端面354。在图11a所示的视图中,拉簧346处于基本上松弛的状态中,而压簧338处于受压状态中??翘?32中的锥根上的挡肩356将压簧338维持在应力状态下。

在操作中,使用者推压按钮342,按钮反作用于筒夹334以便偏移筒夹越过挡肩356,从而允许压簧338展开,从而使接纳器340中的柔性储存器322与针312—起平移到壳体332的相对端。在该平移期间,针312的第一端314穿透流体储存器322的隔垫360并且随着针312由导向器324朝着生物体的表面326引导而被灌注其中包含的流体362。进一步平移,可选地,在灌注之后,然后将针312插入生物体14规定的深度,通常3-5mm。接纳器凸缘352有坡度,使得当它到达形成在壳体332内表面上的匹配的斜坡或者凸轮面364时,开槽的接纳器340收缩(参见图11c)以便进一步将流体362挤压出储存器322,将这种流体的剩余量排出。按照这种方式,所述挤压相对于沿着触发机构被驱动的轴线横向地执行。当接纳器凸缘352收缩时,接纳器能够穿过筒夹334,由拉簧338从中拖曳,并且因此同时将针312安全地拖曳出生物体14进入壳体332中。应当指出的是,在这里,从生物体的身体中抽吸流体由于以下事实而被阻止:压力被接纳器340的锥根保持在薄膜上,而接纳器340被夹头筒夹334的内表面保持在收缩位置。此时,可以将流体分配设备310从生物体14的表面326移除并且将其丢弃。

作为防止意外激活的保障,锁定结构370防止按钮342被按下。

现在参照图11d,流体分配设备300(经由使用者使用手压力将其保持在皮肤上,或者经由弹性带301或者粘合剂或粘合垫)保持在生物体14的皮肤上,并且可以人工地、自动地或者远程地驱动以便将流体注入生物体14中。例如,使用者可以简单地将设备300保持在要处置的生物体14的皮肤上??商婊坏?,分配设备300(或者如图所示其系列)固定于其上的弹性带301可以被拉伸并且紧固在生物体14的附件303周围,使得针312所穿过的壳体332的基座牢固地保持在皮肤上。例如,设备300可以包含在安装在表链上的表壳中,例如如pct申请no.pct/ib2010/002055和no.pct/ib2010/002054中所示,这些文件的内容通过对其引用合并于此??裳〉?,依照穿戴者的品位,表链和表壳可以作为装饰由贵重金属形成和/或制成。更进一步,壳体332可以包括具有表面的基座,可以在将设备附着到生物体的皮肤上之前将粘合剂施加到该表面上。也可以使用自粘垫390、490、590(例如,如图12c,图13a和图14a中所示)。

现在参照图11e,设备300可以包括:连接件307,设备300可以置于该连接件中,该连接件307包括无线电接收器等;以及驱动器,其接收来自移动设备311的在给定时间驱动驱动器的命令信号,以便自动地将流体剂量施用给生物体14。

参照图12a至图12g,一种可替换的流体分配设备400具有针312,该针具有第一端314和第二端316。具体地参照图12d和图12e,针312适于在第一端314与柔性中空薄膜422的隔垫420对接并且在其第二端316皮下插入到生物体14中。针312在其第二端316附近由导向器424引导以便允许以相对于生物体表面326基本上非正交的角度α注入生物体14中。

以非正交角度注射有助于确保设备具有相对于要注射的生物体表面的低外形??梢岳斫獾氖?,如果必须注射到5mm的深度以便确保注入皮肤的皮下层中,那么使用常规的注射系统,该系统必须在要注射的表面上方也正交地延伸至少5mm。通过以一定角度进入皮肤并且通过使用因其可通过导向器(参见例如图21a-21d)变形而有可塑性或延展性的针,有可能使用没有过分高的或隆起的外形的长机构。具有低外形具有以下优点:使得穿戴者在延长的使用时段期间更难于不经意地撕掉设备,以及在穿戴设备时使得设备更加不可见。此外,当在人身上使用时存在审美的方面:非人体原有的、直接附加到身体的物体最好看不见或者不可见。附加到身体的输液设备被许多人认为不悦目,很像疣一般。因此,重要的是,本发明的设备尽可能小且尽可能低的外形。

壳体432内的注射机构430包括:传输挡块434,其被布置成可在其中沿长度方向地平移;压簧438(在一端固定到壳体432并且在另一端固定到弹簧滑块433),其偏置该挡块434以便朝壳体432的相对端移动。针312固定在挡块434中,使得当挡块被释放以平移到壳体432的相对端时,它停留在隔垫420中。使用者按钮442a和442b(图12d中最清楚地示出)在壳体432中横向滑动,并且当它们如图所示处于未按下的位置时,它们通过将压簧438锁定在应力位置而防止挡块434对着柔性储存器422平移。当按钮442a和442b向内压下时,它们释放具有高弹簧常数k(典型地10倍于回程拉簧446)的压簧438以便经由凸轮435使挡块434平移到壳体432的相对端。挡块434于是通过弹簧作用对着储存器422压下,挤压储存器并且因而迫使其中的流体灌注针312并且将针312的第二端316插入生物体14中。一旦储存器422中的流体耗尽,那么凸轮435的臂452a和452b(其在挡块434上转动)上拱相应的凸轮面464以便离开弹簧滑块433和压簧438,从而释放在一端固定到挡块并且在相对端固定到壳体432的拉簧446,以便与针312—起拖曳挡块434以使挡块返回,并且从而将针从生物体14移除,将其安全地撤回壳体432中。

具体地参照图12b,作为防止意外激活的保障,锁定结构470防止按钮442a和442b被压下??商婊坏?,围绕弹簧438、446并且固定(例如键合)到壳体432的薄膜保持带(未示出)可以用于锁定结构,该薄膜由可以由向附接的金属条施加电阻或磁感应而选择性熔化的材料制成。加热条熔化保持带,释放所述设备以便进行注射和撤回??梢允褂弥钊缇郾┗蛱匚狼?tyvek)之类的具有低熔点的材料??梢允褂美缬深鸦蛘呦煊τ诘缌鞫谋湮露鹊钠渌继逯瞥傻慕鹗舨考?未示出)。该金属部件与薄膜接触。该金属可以为例如钛或者响应于电流而改变温度的其他导体。外部设备通过直接接触或者经由磁感应而将电流施加到金属部件。金属棒加热并且将局部热量施加到薄膜,熔化其一部分,以便启动撕裂和破裂,从而释放所述弹簧,启动注射和撤回操作过程。

现在参照图13a-13g,另一种可替换的流体分配设备800以任何方式,例如通过自粘面801保持在生物体14的皮肤上,所述自粘面的粘合表面通过移除条状物803而显露出来。设备800通过拔出释放塞802而被激活。作为一种安全特征,在释放塞802上有一个小的扣合804。在其能够从设备800移除之前,必须克服由该扣合804施加的保持力。一旦移除了释放塞802,压簧806向前驱动滑块810?;?10上的凸轮面812在针夹持器814上提供凸轮作用,使得针夹持器814以及固定于它的针816在竖直方向上压下。针816具有适于刺穿柔性膜片824中的储存器隔垫822的第一端820以及适于刺穿生物体14的皮肤的第二端826。大约2mm的特定行程量是允许的,使得针816可以在生物体14的皮肤中穿透到希望的深度。这个运动将针816的第二端826插入到皮肤中并且将另一端插入到储存器隔垫822中。随着该运动继续,储存器824由作用于针夹持器814的滑块810压缩,迫使储存器824中储存的流体通过针816并且进入生物体14中。一旦滑块810到达其行程的末尾,它就离开针夹持器814。因此,针夹持器814以及因而针816自由返回到其标称状态,这将针从皮肤中撤回。储存器824可选地可以具有针816的第一端820插入其中的隔垫止动器,其堵住针816,从而防止在撤回针816时抽吸生物体14的流体。

参照图14a至图14h,一种可替换的流体分配设备500利用以已知的方式安装在壳体532与曲柄533之间的扭簧537。当被触发时,扭簧537转动曲柄533,曲柄533通过可枢转地连接在曲柄533和活塞块534之间的棒535灌注针312并将其插入生物体14中(反之亦然),分配流体然后将针312安全地从生物体14中撤回到壳体532中。针312固定在活塞块534上,该活塞块形成为在壳体532的通道中从第一位置至第二位置滑动,在该第一位置针312的第一端314与柔性中空膜片522相邻,在该第二位置中柔性中空膜片522中的流体已被块534通过针312挤出到生物体14中。

具体参照图14b,孔525允许针312穿过壳体进入患者的皮肤中。为了更好地清洁设备,薄的膜片(未示出)可以覆盖该孔525,从而防止粘合剂通过设备的若干次穿戴而积聚在孔525中。具有由可移除层或塞子?;さ淖远澈霞恋姆桨肝扌韪哺强?25的这种薄的膜片,因为可移除层或塞子实现了该功能。

在操作中,使用者移除安全销570其释放按钮542。使用者然后压下按钮542,其释放曲柄533。绕轴转动地连接在曲柄533之间的棒535对着柔性膜片522移动活塞块534,将针312的第一端314插入隔垫520中,并且随着运动的继续,灌注该针312且移动由导向器524引导的针312的第二端316,插到生物体14中(或者反之亦然),将流体分配于其中,并且然后随着曲柄533进一步旋转,被回程弹簧539偏置,将针312安全地拔出生物体14进入壳体532中。

现在参照图15,在能适应与图10-图14g关联的实施例的一个可替换的示例性实施例中,针612无需具有成角度的部分,而是可以与刺穿隔垫的第一端614平行地笔直伸出。针612的第一端614和第二端616在同一方向上一起平移的同时分别刺穿其各自的刺穿表面。当整个注射组件不是与基面平行地布置,而是与注射角度(α)共面地布置时这是可能的。这些实施例的壳体可以这样适应性调节,或者所述设备可以安装在成角度的底座620上。

现在参照图16a-16c,示出了柔性的流体储存器900的一个可替换的实施例,其防止在移除针312时抽吸注射的流体。该功能是重要的,因为在正常的皮下注射方案中,针首先插入皮肤下的一定深度(3-5mm),并且仅在插入之后,才在表皮下方注射药物。最后,将针撤除。除非使用了这样的实施例或者其等效物,否则流体将在针从表面刺入皮肤直到最终深度的整个过程成线性地(linearly)分发。当移除后者时,存在部分注射的流体将回抽到针中的可测量的风险。在本实施例中,流体储存器900包括邻近该流体储存器900底部或者远端(相对于针的第一端314)的隔垫状阻挡器902,其中在完成注射操作过程时针312的第一端314将停留在该阻挡器902中,从而完全地阻挡针312的第一端314并且因而防止注射的流体的任何不希望的重新抽吸??商婊坏?,代替隔垫状阻挡器或塞子902的是,可以使用单向阀(未示出)或者不允许再填充的储存器,以便防止流体从身体回抽到储存器中。

关于隔垫360,对于本发明的功能希望的是,针312的第一端314在输送和撤回期间保持停留其中。该隔垫360被形成为使得将针312的远端拔出隔垫360所需的力必须大于撤回针312以及储存器主体在设备内向后滑动所需的力??商婊坏?,隔垫状阻挡器902有助于确保储存器在撤回期间仍然固定于针312。

参照图17,在本发明的另一个方面中,提供了一种用于将流体皮下施用给生物体14的方法1000。该方法1000包括以下步骤。在第一步骤1002中,针312的第一端314穿透流体储存器322中的隔垫360。在第二步骤1004中,向针312用流体填充。在第三步骤1006中,针312的第二端316穿透生物体14的皮肤。在第四步骤1010中,在规定的皮肤穿透深度下将规定量的流体注入生物体14中。在第五步骤1012中,将针312从生物体14撤回到封闭空间中。在第六可选步骤1014中,妥善地处置流体分配设备。

现在参照图18,另一种可替换的方法1100包括若干步骤。在第一步骤1102中,针312的第二端316通过导向器324行进大约2mm进入生物体14的皮肤中。在第二步骤1104中,针312的第一端314穿透流体储存器322中的隔垫360。在第三步骤1106中,用流体填充针312。在第四步骤1110中,在规定的皮肤穿透深度下将规定量的流体注入生物体14中。在这里,可选的是,针312的第一端314如图16a-16c中所示穿入隔垫状阻挡器902或塞子中。在第五步骤1112中,将针312从生物体14撤回到封闭空间中。在第六步骤1114中,妥善地处置流体分配设备。

现在参照图19a-19d,要与本发明一起使用的柔性的流体膜片可以呈现几乎多种多样的形式。现在参照图19a,举例而言,特别适合于图11a-11e中所描述的实施例的柔性的流体膜片700具有接合在一起以形成单个细长膜片的第一可折叠部分702和第二可折叠部分704??烧鄣糠?02具有长度a并且被形成为具有可折叠褶皱706,其允许例如当被接纳器340横向挤压时其允许该部分702收缩。另一方面,部分704具有可折叠褶皱710,其在轴向方向上可收缩。此外,由于膜片700具有含有两个部分的形式,每个部分可在不同的方向上压缩,因而该膜片可适于改变在注射过程期间注射的流体的量。例如,可以改变每个部分702或704的直径或尺寸,并且在例如通过图11a-11h的实施例连续地激活每个部分的情况下,可以选择两个注射速率,在部分b压缩时选择第一个速率,第二个速率与部分a的横向挤压关联。具体地参照图19b-19c,也可以使用仅仅一个部分702或704。关于图19c中所示的实施例,这在不存在明显的轴向挤压(参见图11a)并且仅仅在筒夹340运动结束时存在箍缩的情况下是最合适的。

现在参照图19d,通常与图12a-14h中所示的实施例一起使用的膜片780在横向截面中为正方形或圆形,并且在轴向截面中为金字塔形,其中当针312的第一端314在其近端插入隔垫784中时,较大的表面782在第一端314的远侧。隔垫状阻挡器902固定于这个较大的表面782,使得针312的第一端314将停留于其中,阻挡针并且从而防止抽吸。通过允许膜片顺序地收缩到扁平状态,可折叠褶皱786允许储存器780中所包含的大部分流体转移。针312的第一端314停留在阻挡器902中也确保了膜片780不展开(并且因而不抽吸),因为第一端314基本上将膜从一个隔垫784锁定到阻挡器902以免进一步展开。

所述膜片在制造商的工厂里在无菌的环境下组装设备时插入预先填充的输液设备400中。由于这些设备400预期仅仅用于单次使用,因而除了连接设备、触发和移除设备之外,不预期使用者或医生与设备有任何交互作用。这确保了设备仅仅是单次使用的。

现在参照图20,使用本发明10、300、310、400、430、500、800、2200、3100、3200、3300、3400、3500、3600、3700执行的注射的进行包括待命阶段2002、插入阶段2004、输注阶段2006和撤回阶段2010。在待命阶段2002,针312的第二端316在设备2012内部,并且流体储存器(未示出)是满的,同时设备2012保持在患者的皮肤2014上。在插入阶段2004中,针312的第二端316插入皮肤2014下方1.5mm至2mm进入皮内层2016中。在输注阶段2006中,流体通道(未示出)于是被打开,并且随着针312的第二端316继续行进到4mm-5mm皮下目标深度2020储存器开始清空。针312固定在储存器隔垫(未示出)内,并且在其撤回时,储存器/隔垫与它一起滑动。流速在很大程度上取决于储存器设计(材料性质、几何结构等等)、流体通道的尺寸(针312的内直径)以及皮肤2014下方的阻力。一旦储存器(未示出)开始通过27-31g(超细)针312清空,则存在足够的阻力以减缓弹簧行进,使得第一推注在从皮肤2014撤回针312之前被输送。

可选地,指示器(未示出)指示注射是否完成。重要的是提供反馈,因而使用者知道输液过程2000完成,并且设备2012准备好移除??商婊坏?,可以实现卡扣型接口(未示出),由于弹簧(未示出)缩回,当针夹持器(未示出)在输液过程2000完成到达最终位置(未示出)时存在“咔哒”声。也可以实现观看窗口(未示出),其中针312的一部分用颜色标记,这部分在窗口后面移动,指示针夹持器已撤回。

可选地,可以将粘合剂(未示出)施加于用于将分配设备2012保持到穿戴者的皮肤2014上的基座2022。在一个实施例中,粘合剂为固定地连接到基座2022并且在其相对面上具有?;て恼澈系?未示出),其允许移除以便暴露粘合面(未示出)。

柔性的中空膜片(未示出)在其中具有流体(例如包括上面所列出的那些流体在内的任何流体),并且在功能上设置在接纳器中。

在一个实施例中(未示出),触发机构24由传感器70或无线的无线电接收器200通过??亟锌刂?。注射速度的控制可以作为时间的函数通过例如控制微型马达驱动器74进行,所述驱动器在这些实施例中代替压簧338、438、806、537的功能。这样的马达74(例如squiggle)可以被制造成使得它是??榛考囊徊糠?,该部件可以可移除地插入到设备2012中并且可以被移除以供重复使用,从而能够廉价地制造设备2012,同时能够实现更昂贵的驱动和控制系统。这样的设备2012可以通过图10的单元说明,其中马达74和电子器件(未示出)集成到上部200中,而剂量和注射/撤回机构位于主壳体16’中。

在另一个实施例(未示出)中,设备包括用于容纳触发机构24的第二壳体。该第二壳体可以可释放地连接到主壳体。

应当理解的是,本发明既可以用于延长的推注,也可以由不能够将自动注射器(未示出)稳定地保持在注射部位上达常规自动注射所需的时间(例如数秒钟)的患者使用。

现在参考图22a至22f,图22a至22f示出包括医疗设备2219和可注射流体储存器2220的本发明的系统的另一个实施例2200的阶段的进展(图22a至22f),本发明的该系统通过诸如胶水或手镯(未示出)的任何方式被连接到患者的皮肤2218上。具体参考图22a,实施例2200的初始阶段1准备好被激活。所示阶段和后续阶段均未示出壳体,以免使读者感到困惑。

具体参考图22b,在随后的阶段2中,通过使用者按下按钮(未示出)或通过电子控制系统(未示出)触发,本发明的医疗设备2219的机构(未示出)朝向可注射的流体储存器2220移动针2201,直到该针的抽出端2203刺穿外部隔垫2208。

具体参考图22c,在随后的阶段3中,本发明的医疗设备2219的机构(未示出)继续朝向可注射的流体储存器2220移动针2201,并推动外部隔垫2208以使其作为活塞起作用,将流体2212泵入针2201中并完全充满。

具体参考图22d,在下一个阶段4中,针2201和外部隔垫2208的进一步移动,促使针2201的注射端2202进入患者的皮肤2218中,并开始注射流体2212。

具体参考图22e,在下一阶段5中,移动继续进行,直到针2201到达内部隔垫阻挡器2210并完全插入其中。保持器机构2204接合到内部隔垫阻挡器2210中,从而封闭针2201的抽出端2203。

具体考图22f,在最后阶段6中,医疗设备2219的机构(未示出)往回移动针2201从病人的皮肤2218中退出,同时,内部隔垫阻挡器2210和外部隔垫2208在补偿气体2213和保持器机构2204提供的压力的帮助下向右朝着流体储存器2206的入口滑回,确保在针拔出过程中不会吸回已注射的流体2212。

现在参考图23a,可以由玻璃或塑料甚至金属制成并且因此可以是透明或不透明的小瓶2306包含两个填充孔2314和2320,其允许通过填充针2317以使用者可调节的药物和稀释剂浓度填充。

现在参考图23b,图23b示出了在阶段1中操作的本发明的第二实施例2370。第二实施例2370包括小瓶2356(玻璃或塑料甚至金属制,因此可以是透明的或不透明的)、外部隔垫2360、内部活塞2354、气体2352、可注射的流体2350和针2362,其中外部隔垫2360与小瓶2356紧密密封。内部活塞2354以水密和气密方式分开可注射流体2350和气体2352。气体2352处于相对于大气压高得多的压力下。

现在参考图23c,图23c示出了处于阶段2的第二实施例2370的操作,其中针2362已经完全穿透了外部隔垫2360,从而允许气体2352膨胀,因此推动内部活塞2354,使得可注射的流体2350通过针2362的内部通道被释放。

现在参考图23d,图23d示出了第二实施例2370在其阶段3的操作,该阶段大致可与先前实施例的阶段5和阶段6相比较,其中内部活塞2354已经通过气体2352的膨胀移动到终端位置,由此封闭针2362的内部通道,从而确保现已注射的流体2350不会被吸回或抽吸。

现在参考图24,内部活塞2354优选地由批准用于医疗设备的材料制成。为内部活塞2354选择的材料可选地由金属结构2381制成,该金属结构2381用类似隔垫的材料(例如,闭孔弹性体)过模制以确保适当的引导。内部活塞2354可具有将确保密封性的环形唇2383。内部活塞2354,外部移动隔垫2308和/或内部隔垫阻挡器2310可以具有诸如的涂层,以改善它们在小瓶2356的内表面上的滑动性能?;寡≡窳丝沓け然蚓冻け纫愿纳频枷蛱匦?。

可选地提供了一个窗口(现此处显示,但与图28b中的附图标记3505相似,除了暴露活塞位置之外,不暴露针的位置),以使内部活塞54的位置可见,于是可以向注射已经发生的佩戴者或第三方提供视觉指示??商娲?,内部活塞54的位置可以通过任何非接触式检测来检测,例如近程传感器(在图28c和28d中也被示为附图标记3506),其然后提供注射已经发生的指示。已经发生注射的反馈信息使佩戴者确信已经接受了可能的生命关键的治疗。然后可以例如经由电子通信系统将该信息发送给使用者。在本文描述的任何实施例中可以提供这样的指示器。

应该注意的是,在本发明的流体分配设备2200、3100、3200、3300、3400中由隔垫8、3106、3206、3306、3406封闭的刚性的流体储存器6、3101、3201、3301、3401可以用作活塞,用于将测定量的流体12、3105、3205、3305、3405分配到生物体中。该设备2200、3100、3200、3300、3400包括:包围着设备的操作部件的主壳体3130、3230、3330、3430,位于该主壳体3130、3230、3330、3430内的流体储存器6、3101、3201、3301、3401,包括针1、31、12、3212、3312、3412的注射组件2200、3100、3200、3300、3400,和保持器/触发机构4、3116、3216、3316、3416。针1、3112、3212、3312、3412具有第一端3、3108、3208、3308、3408,其适于刺穿隔垫8、3106、3206、3306、3406并推动隔垫8、3106、3206、3306、3406进入储存器6、3101、3201、3301、3401中,以便隔垫8、3106、3206、3306、3406充当活塞,从而将流体12、3105、3205、3305、3405通过针排出,以及第二端2、3113、3213、3313、3413,其适于将流体注射到生物体中(示出了生物体的皮肤18、3114、3214、3314、3414的一部分)。刚性的流体储存器6、3101、3201、3301、3401,其包含第二隔垫10、3104、3204、3304、3404,第二隔垫可用于在抽出流体12、3105、3205、3305、3405之后封闭针的第一端3、3108、3208、3308、3408,其中,当针1、3112、3212、3312、3412进入所述第二活塞状隔垫10、3104、3204中时,倒钩204、2204可以可选地确保针撤回时仍留在第二隔垫3104、3204中。在刚性的储存器6、3101、3201、3301、3401中,第二隔垫10、3104、3204的运动由在第二隔垫10与储存器6、3101、3201、3301和3401的底部之间包含的压力下的气体2213促使的。刚性的储存器6、3101、3201、3301和3401包括具有内部结构(例如具有适当的长宽比以改善存储器6、3101、3201、3301和3401内的引导性能)的隔垫8、3106、3206、3306和3406。刚性存储器的隔垫8、3106、3206、3306、3406可以具有涂层以改善它在储存器内表面上的滑动性能。刚性的储存器6、3101、3201、3301、3401中的一个或两个隔垫包括内部结构,例如,适当的长宽比,以改善它们在储存器6、3101、3201、3301和3401中的引导性能??裳〉?,刚性的储存器6、3101、3201、3301和3401中的一个或两个隔片可以具有涂层以改善其在储存器6、3101、3201、3301、3401的内表面的滑动性能。

在另一实施例中,本发明的设备2200、3100、3200、3300、3400具有:包围该设备2200、3100、3200、3300、3400的操作部件的主壳体3100、3200、3330、3430,位于该主壳体3130、3230、3330、3430中的流体储存器6、3101、3201、3301、3401,包括针1、3112、3212、3312、3412的注射组件2200、3100、3200、3300、3400,和保持器/触发机构4、3116、3216、3316,、3416。针1、3112、3212、3312、3412具有第一端3、3108、3208、3308、3408和第二端2、3113、3213、3313、3413。针1、3112、3212、3312、3412适于在第一端3、3108、3208、3308、3408上与隔垫8、3106、3206、3306和设置在储存器6、3101、3201、3301、3401中的隔垫阻挡器10、3104、3204进行对接,并在其第二端2、3113、3213、3313、3413处用于皮下插入生物体中。针1、3112、3212、3312、3412由导向器320、3132、3232、3332、3432(例如在图21a到21d的过程中显示的导向器)引导,以允许相对于生物体表面3134、3234、3334、3434以大致非正交角度注射至生物体中。针1、3112、3212、3312、3412的第一端3、3108、3208、3308、3408和第二端2、3113、3213、3313、3413在沿同一方向一起移动时刺穿它们各自的刺穿表面8、3106、3206、3306、3134、3234、3334、3434。刺穿隔垫8、3106、3206、3306后,针1、3112、3212、3312与流体储存器6、3101、3201、3301流体连通,并进一步移动隔垫8、3106、3206、3306、3406,该隔垫用作活塞,驱赶流体12、3105、3205、3305、3405通过针1、3112、3212、3312、3412。当针1、3112、3212、3312、3412进入第二活塞状隔垫10、3104、3204中时,倒钩204、2204可以可选地确保针1、3112、3212、3312、3412在撤回时仍留在充当隔垫阻挡器的第二隔垫10、3104、3204中。当针从皮肤撤时,隔垫8、3106、3206、3306、3406和针1、31、12、3212、3312、3412一起移动到存储器6、3101、3201、3301、3401的另一端。设备的保持器/触发机构4、3116、3216、3316、3416触发注射组件2200、3100、3200、3300、3400以释放针1、3112、3212、3312、3412将流体12、3105、3205、3305、3405注射进生物体中。流体分配设备2200、3100、3200、3300、3400(通过使用者、橡皮筋、胶粘剂或粘合垫)保持在生物体的皮肤上,并且可以手动、自动或远程启动以注射流体进入生物体。

用于注射的流体12、3105、3205、3305、3405可以是:肽,蛋白,包括胰岛素的激素,降钙素,降钙素基因调控蛋白,心房利尿蛋白,集落刺激因子,倍泰龙,促红细胞生成素(epo),诸如α.,β.或γ.干扰素之类的干扰素,生长素,促生长素,生长抑素,类胰岛素生长因子(生长调节素),促黄体激素释放激素(lhrh),组织纤溶酶原激活剂(tpa),生长激素释放激素(ghrh),催产素,雌二醇,生长激素,醋酸亮丙瑞林,viii因子,诸如白细胞介素-2之类的白细胞介素,及其类似物或者拮抗剂,例如白介素-1镭(il-lra);镇痛药,例如芬太尼、舒芬太尼、布托啡诺、丁丙诺啡、左啡诺、吗啡、氢吗啡酮、氢可酮、羟吗啡酮、美沙酮、利多卡因、布比卡因、双氯芬酸、萘普生、去甲氧罂粟碱,及其类似物;抗偏头痛药剂,例如舒马曲坦、麦角生物碱,及其类似物;抗凝血剂,例如肝素、水蛭素,及其类似物;止吐剂,例如东莨菪碱、昂丹司琼、多潘立酮、甲氧氯普胺,及其类似物;心血管药剂,抗高血压药剂和血管舒张剂,例如硫氮酮、可乐定、硝苯地平、维拉帕米、单硝酸异山梨酯、有机硝酸盐、心脏病治疗中使用的药剂,及其类似物;镇静剂,例如苯二氮类、吩噻嗪类,及其类似物;螯合剂,例如去铁胺,及其类似物;抗利尿剂,例如去氨加压素、后叶加压素,及其类似物;抗心绞痛剂,例如氟尿嘧啶、博来霉素,及其类似物;抗肿瘤药,例如氟尿嘧啶、博来霉素,及其类似物;前列腺素,及其类似物;以及化疗药剂,例如长春新碱,及其类似物,用于注意力缺失症的治疗药物,哌醋甲酯,氟伏沙明,比索洛尔,他克莫司,西罗莫司(sacrolimus)和环孢菌素,悬浮在液体载体中的维生素,抗毒物,药液,药物,抗体,actemra(托珠单抗),adcretris(贝伦妥单抗-维多汀),arzerra(奥法木单抗),avastin(贝伐单抗),benlysta(贝利木单抗),cimzia(赛妥珠单抗),erbitux(西妥昔单抗),herceptin(曲妥珠单抗),humira(阿达木单抗),ilaris(康纳单抗),lucentis(兰尼单抗),mylotarg(吉妥珠单抗奥唑米星),perjeta(帕妥珠单抗),prolia(地诺单抗),remicade(英利昔单抗),simponi(戈利木单抗),soliris(依库珠单抗),stelara(优特克单抗),tysabri(那他珠单抗),vectibix(帕尼单抗),xgeva(地诺单抗),xolair(奥马珠单抗),yervoy(易普单抗),以及zevalin(替伊莫单抗)。

现在参考图25a-图25h,一个优选实施例包括壳体3130,其包围本发明的操作部件??翘?130在第一个图中用交叉阴影线表示。在随后的附图中,为清楚起见,仅示出了与本发明的操作部件相互作用的那些壳体元件。此处示出的是固定在柱塞3110上的针3112、压簧3102和拉簧3103。使用阶段1和2分别示出在图25a和图25b中。在第一阶段中,注射过程由机构保持器3116的撤回启动或触发。该触发可以通过患者、另一个人的直接动作或通过远程控制系统来进行。在第二阶段,弹簧3102伸展并推动小瓶3101,直到针端3108穿透隔垫3106,并且活塞3110接触隔垫3106。

在其使用的第三阶段和第四阶段中,分别如图25c和图25d所示,当弹簧3102继续伸展时,叶片3109防止存储器3101排空,而连接到活塞3110的针3112其针端3113刺入患者的皮肤3114,直到到达皮肤下方的注射部位。在到达该注射部位时,叶片3107、3109、3115接触释放结构3111,并且叶片3109由此被释放,被凸轮带动脱离与活塞3110上的环形突起3120的接合,从而允许开始注射。

使用阶段5和6分别示于图25e和图25f中。通过活塞3110的动作推动隔垫3106直到针端3108到达内部隔垫3104开始注射。然后,叶片3107通过凸轮带动靠在释放结构3111上而被释放,从而使弹簧3102失效。叶片3115通过凸轮抵靠在释放结构3111的表面3122来弹跳过活塞3110的凸缘3120。从而使弹簧3103起作用。

使用阶段7和8分别示于图25g和图25h中。在弹簧3103的帮助下,针3112从皮肤3114撤回。由于隔垫3104和叶片3115封闭针的抽出端3108,因此没有抽吸或吸回流体。如图21a-21d所示通过导向器变形,针端3113到达不同于开始的位置,从而无法重复使用,并且可选的用于过程已完成的指示器3506(如图29c和29d中的附图标记3506或图29b的窗口3505所示)被激活。另外,将流体注射活塞3110安装在针3112上,将针抽出叶片3115安装在储存器3101上(或为储存器3101的一部分)。压簧3102的刚度(弹簧常数)必须大于拉簧3103的刚度,以便正确执行该序列。

现在参考图26a-h,根据一个概念的优选实施例3200包括固定在柱塞3210上的针3212,两个压簧3202、3203(无拉伸弹簧)以及激活弹簧释放件3211c使过程中断的特征(未示出)。

使用阶段1和2分别示于图26a和图26b中。注射过程由机构保持器3216的撤回启动或触发,并且这种触发可以通过患者、另一个人的直接作用或通过远程控制系统(此处未描述)来实现。弹簧3202伸长并推动小瓶3201,直到针端3208穿透隔垫3206,并且活塞3210接触隔垫3206。

使用阶段3和4分别示于图26c和图26d中。由于弹簧3202继续伸长,叶片3209上的棘爪3209a与活塞3210上的环形突起3210a接触,当连接于活塞3210的具有针端3213的针3212穿透患者的皮肤3214直到到达注射部位时,防止储存器3201排空。一旦到达注射部位,叶片3209接触释放结构3211b,并且叶片3209被凸轮带动抵靠表面3222b并且被释放,从而允许注射开始。

使用阶段5和6分别示于图26e和图26f中。注射由活塞3210推动隔垫3206的动作开始,直到针端3208到达内部隔垫3204。叶片3207被凸轮带动抵靠结构3211a上的表面3222a释放,从而使弹簧3202失效。在到达针抽出叶片释放结构3211c时,叶片3215释放弹簧3203。

使用阶段7和8分别显示在图26g和图26h中。在弹簧3203的帮助下,针3212从皮肤3214撤回。由于隔垫3204和弹簧3203推动活塞3210,封闭了针的抽出端3208,因此没有流体被抽回。针端3213返回到不同于起始位置的位置,使其无法重复使用,并且可选的用于过程完成的指示器3506(如图29c中的附图标记3506和图29b的窗口3505所示)被激活。此外,将流体注射活塞3210连接于在针3212,并且通过释放针抽出叶片释放结构3211c可以在任何时候中断该过程。为了提供该功能,压簧3203的刚度(弹簧常数)必须高于压簧3202的刚度。

现在参考图27a-h,在又一个实施例中,本发明的设备3300包括被移动到小瓶3301的底部3350的针3312,其中针端3313穿入皮肤3314且注射同时发生。

使用阶段1和2分别显示在图27a和27b中。注射过程由机构保持器3316的撤回启动或触发。该保持器3316的释放可以通过患者、另一个人的直接作用或通过远程控制系统来实现。然后,弹簧3302伸展并推动小瓶3301。针端3308开始通过隔垫3306进入小瓶3301。

使用阶段3和4分别显示在图27c和图27d中。针端3308到达小瓶3301的底部3350。小瓶3301的运动推动针3312,以使针端3313穿入皮肤3314。

使用阶段5和6分别显示在图27e和图27f中。注射通过活塞3310推动隔垫3306的动作而开始,同时针端3313深入皮肤3314。当隔垫3306到达小瓶3301的底部3350时,注射停止。叶片3307通过其凸轮表面3307a接触释放结构3311的表面3322来释放,从而使弹簧3302失效。叶片3315从活塞3310的环形突起3310a松脱。于是弹簧3303起作用。

使用阶段7和8分别显示在图27g和图27h中。针3312在弹簧3303的帮助下从皮肤3314上撤回。由于隔垫3306和叶片3315与活塞3310的环形突起3310a接合,所以没有流体被抽回。针端3313返回到不同于起始位置的位置,使其无法重复使用,并且激活了可选的过程完成的指示器3506(如图29c的附图标记3506和图29b中的窗口3505所示)。此外,针3312脱离活塞3310独立移动。压簧3302的刚度(弹簧常数)高于拉簧3303的刚度,以便正确执行该顺序。

现在参考图28a-h,在另一个实施例中,针3412和小瓶3401以固定方式连接(例如,通常使用现有技术的小瓶,带有可预填充注射器、带有固定针的情况)。隔垫3406然后不被针3412刺穿。

使用阶段1和2分别显示在图28a和图28b中。注射过程由机构保持器3416的撤回来启动或触发,该释放可以通过患者、另一个人的直接动作或通过远程控制系统来实现。然后弹簧3402伸长?;钊?410开始与隔垫3406接触,叶片3409与小瓶3401的表面3401a接触。

使用阶段3和4分别显示在图28c和图28d中。叶片3409上的倒钩3409a防止储存器3401排空。连接到小瓶3401的针3412的端部3413穿透皮肤3414,直到到达注射部位。叶片3409通过其表面3409b沿着释放结构3411的表面3422a被凸轮带动而释放,从而允许注射开始。

使用阶段5和6分别显示在图28e和图28f中。通过活塞3410推动隔垫3406的动作开始注射,直到完全清空存储器3401为止。然后通过凸轮带动作用抵靠释放结构3411的表面3422b来释放叶片3407,从而使弹簧3402失活。叶片3415卡在小瓶3401的倒钩3401b上。然后弹簧3403成为活动动的。

使用阶段7和8分别显示在图28g和图28h中。当针连接到小瓶3401时,借助于将针拉出的弹簧3403的帮助,针3412从皮肤3414撤回。由于隔垫3406和叶片3415阻止了小瓶3401和活塞3410的相对运动,因此没有流体被抽回。针端3413返回到与起始位置不同的位置,使其无法重复使用,并且可选的用于过程完成的指示器3506(如图29c中的附图标记3506和图29b的窗口3505所示)被激活。此外,将针3412连接到小瓶3401,并且压簧3402的刚度(弹簧常数)必须高于拉簧3403的刚度,以便正确执行该顺序。

现在参考图29a-d,“过程结束检测器”3506(在一个实施例中为近程检测器)是可与本文所述的任何实施例组合的可选特征。在针3504完全撤回后,通过可视化窗口3505由直接可视化针3504的位置,将完成的反馈传达给使用者。在包含电子设备的另一个变体中,可以通过led3510或由接触传感器3506触发的声音直接在设备3500上提供反馈。在电子设备的另一个变型中,可以将反馈传输到远程设备。

在其他特征中,这些图示出了设备壳体3501、胶带3502(用于附着于皮肤),撤回的针3504,可视化窗口3505和接触传感器3506(或近程传感器)。

现在参考图30a-b,“防重复使用结构”是可以与本文公开的任何实施例组合的可选特征。防重复使用结构324(例如也在图21a至21d中示出)使针3612变形,使得设备无法重复使用。根据针的弹性,在针的一侧或另一侧上提供一个凹处3601来抓住针的末端。通过该机构的叶片(未显示)中的附加特征(使用后将设备锁定),可以获得类似的结果。

现在参考图31a-b,“重新连接机构”是可与本文描述的任何实施例组合的可选特征。这些图除其他特征外,还显示了设备壳体3701、胶带3702(用于附着在皮肤上)和可刺穿的膜3704。设备3100、3200、3300、3400、3500、3600、3700的使用方法包括以下步骤:

在第一步中,将设备施于皮肤上。

在第二步中,如果不使用设备,从皮肤上移除设备。

在第三步中,从设备上取下胶带。

在第四步中,为了下次使用,在设备上重新施加胶带。

在设备包含急救药物的情况下,使用者可能希望在白天操作期间将设备佩戴在“准备使用”的位置(附着在他的皮肤上),但也可能希望例如在晚上当未使用它时将其移除。为了允许多个附着-移除-再附着循环,可以提供一次性胶带3702和/或可刺穿的膜3704,该膜封闭对着患者的皮肤的该设备的任何开口,从而设备内部保持无菌直到使用。胶带3702可以是可重复使用的(例如带有“post-it”tm注释)或单次使用和一次性。在一种变型中,可以提供几个可剥离的粘合剂层以便于重新应用。

可以用以下特征组来概括本发明:

1.一种用在流体分配设备中由隔垫封闭的刚性的流体储存器,所述流体分配设备用于将测定量的流体分配到生物体中,其中,该设备具有

封入所述设备的操作部件的主壳体,所述流体储存器位于该主壳体内,

包括针的注射组件,以及

触发机构,

其中,所述针具有第一端,其适于刺穿所述隔垫并将所述隔垫推入所述储存器中使得所述隔垫用作活塞,将所述流体通过所述针排出;以及第二端,其适于将所述流体注射入生物体。

2.根据特征组1所述的刚性的流体储存器,还包括第二个类似活塞的隔垫,所述第二个类似活塞的隔垫在流体抽出后封闭所述针的第一端,其中,当所述针进入第二个隔垫中时,倒钩确保针在撤回时仍留在第二个隔垫中。

3.根据特征组2的刚性的储存器,其中,第二个隔垫的运动由包含在所述第二个隔垫与储存器的底部之间的压力下的气体促使的。

4.根据特征组1的刚性的储存器,其中,所述隔垫包括内部结构,以改善储存器内的引导行为。

5.根据特征组1的刚性的储存器,其中,所述隔垫具有涂层以改善其在储存器的内表面上的滑动性能。

6.根据特征组2的刚性的储存器,其中,一个或两个隔垫均包括内部结构以改善其在储存器内的引导行为。

7.根据特征组2的刚性的储存器,其中,一个或两个隔垫均具有涂层,以改善其在储存器内表面上的滑动性能。

8.一种流体分配设备,用于将测定量的流体分配到生物体内,其中,所述设备具有封入所述设备的操作部件的主壳体,

位于该主壳体内的流体储存器,

包括针的注射组件,以及

触发机构,

该针具有第一端和第二端,该针适于在第一端上与设置在储存器中的隔垫和隔垫阻挡器对接,并且在其第二端,用于皮下插入生物体中,该针由导向器引导以允许相对于该生物体的表面以基本上非正交的角度注射到该生物体中,该针的所述第一端和第二端沿同一方向一起平移时刺穿它们各自的刺穿表面,

其中,进一步,一旦隔垫被穿刺,则针与流体储存器处于流体连通,并且其中,充当活塞的所述隔垫的进一步平移将流体通过针排出,并且其中,当针进入第二个类似活塞的隔垫中时,倒钩确保当撤回时,于是由于隔垫阻挡器、隔垫和针一起移到储存器的相对端、在针从皮肤撤回的情况下,针仍然留在第二个隔垫中。

9.根据特征组1的流体分配设备,其中,所述触发机构触发所述注射组件以释放所述针将流体注射到所述生物体中。

10.根据特征组8所述的流体分配设备,其中,所述触发机构触发所述注射组件释放所述针将流体注射到所述生物体中。

11.根据特征组1的所述流体分配设备,其中,所述流体分配设备通过选自包含使用者的手、橡皮筋、粘合剂以及粘合垫的一组保持器中的一个保持器而保持在所述生物体的皮肤上,并且可以手动、自动或远程驱动以将流体注入生物体。

12.根据特征组8所述的流体分配设备,其中,所述流体分配设备通过选自包含使用者的手、橡皮筋、粘合剂以及粘合垫的一组保持器中的一个保持器而保持在所述生物体的皮肤上,并且可以手动、自动或远程驱动以将流体注入生物体。

13.根据特征组1所述的流体分配设备,其中,所述流体是选自包含以下的流体的组中的一种流体:肽,蛋白,包括胰岛素的激素,降钙素,降钙素基因调控蛋白,心房利尿蛋白,集落刺激因子,倍泰龙,促红细胞生成素(epo),诸如α.,β.或γ.干扰素之类的干扰素,生长素,促生长素,生长抑素,类胰岛素生长因子(生长调节素),促黄体激素释放激素(lhrh),组织纤溶酶原激活剂(tpa),生长激素释放激素(ghrh),催产素,雌二醇,生长激素,醋酸亮丙瑞林,viii因子,诸如白细胞介素-2之类的白细胞介素,及其类似物或者拮抗剂,例如白介素-1镭(il-1ra);镇痛药,例如芬太尼、舒芬太尼、布托啡诺、丁丙诺啡、左啡诺、吗啡、氢吗啡酮、氢可酮、羟吗啡酮、美沙酮、利多卡因、布比卡因、双氯芬酸、萘普生、去甲氧罂粟碱,及其类似物;抗偏头痛药剂,例如舒马曲坦、麦角生物碱,及其类似物;抗凝血剂,例如肝素、水蛭素,及其类似物;止吐剂,例如东莨菪碱、昂丹司琼、多潘立酮、甲氧氯普胺,及其类似物;心血管药剂,抗高血压药剂和血管舒张剂,例如硫氮酮、可乐定、硝苯地平、维拉帕米、单硝酸异山梨酯、有机硝酸盐、心脏病治疗中使用的药剂,及其类似物;镇静剂,例如苯二氮类、吩噻嗪类,及其类似物;螯合剂,例如去铁胺,及其类似物;抗利尿剂,例如去氨加压素、后叶加压素,及其类似物;抗心绞痛剂,例如氟尿嘧啶、博来霉素,及其类似物;抗肿瘤药,例如氟尿嘧啶、博来霉素,及其类似物;前列腺素,及其类似物;以及化疗药剂,例如长春新碱,及其类似物,用于注意力缺失症的治疗药物,哌醋甲酯,氟伏沙明,比索洛尔,他克莫司,西罗莫司(sacrolimus)和环孢菌素,悬浮在液体载体中的维生素,抗毒物,药液,药物,抗体,actemra(托珠单抗),adcretris(贝伦妥单抗-维多汀),arzerra(奥法木单抗),avastin(贝伐单抗),benlysta(贝利木单抗),cimzia(赛妥珠单抗),erbitux(西妥昔单抗),herceptin(曲妥珠单抗),humira(阿达木单抗),ilaris(康纳单抗),lucentis(兰尼单抗),mylotarg(吉妥珠单抗奥唑米星),perjeta(帕妥珠单抗),prolia(地诺单抗),remicade(英利昔单抗),simponi(戈利木单抗),soliris(依库珠单抗),stelara(优特克单抗),tysabri(那他珠单抗),vectibix(帕尼单抗),xgeva(地诺单抗),xolair(奥马珠单抗),yervoy(易普单抗),以及zevalin(替伊莫单抗)。

14.根据特征组8所述的流体分配设备,其中,所述流体是选自包含以下流体的组中的一种流体:肽,蛋白,包括胰岛素的激素,降钙素,降钙素基因调控蛋白,心房利尿蛋白,集落刺激因子,倍泰龙,促红细胞生成素(epo),诸如α.,β.或γ.干扰素之类的干扰素,生长素,促生长素,生长抑素,类胰岛素生长因子(生长调节素),促黄体激素释放激素(lhrh),组织纤溶酶原激活剂(tpa),生长激素释放激素(ghrh),催产素,雌二醇,生长激素,醋酸亮丙瑞林,viii因子,诸如白细胞介素-2之类的白细胞介素,及其类似物或者拮抗剂,例如白介素-1镭(il-1ra);镇痛药,例如芬太尼、舒芬太尼、布托啡诺、丁丙诺啡、左啡诺、吗啡、氢吗啡酮、氢可酮、羟吗啡酮、美沙酮、利多卡因、布比卡因、双氯芬酸、萘普生、去甲氧罂粟碱,及其类似物;抗偏头痛药剂,例如舒马曲坦、麦角生物碱,及其类似物;抗凝血剂,例如肝素、水蛭素,及其类似物;止吐剂,例如东莨菪碱、昂丹司琼、多潘立酮、甲氧氯普胺,及其类似物;心血管药剂,抗高血压药剂和血管舒张剂,例如硫氮酮、可乐定、硝苯地平、维拉帕米、单硝酸异山梨酯、有机硝酸盐、心脏病治疗中使用的药剂,及其类似物;镇静剂,例如苯二氮类、吩噻嗪类,及其类似物;螯合剂,例如去铁胺,及其类似物;抗利尿剂,例如去氨加压素、后叶加压素,及其类似物;抗心绞痛剂,例如氟尿嘧啶、博来霉素,及其类似物;抗肿瘤药,例如氟尿嘧啶、博来霉素,及其类似物;前列腺素,及其类似物;以及化疗药剂,例如长春新碱,及其类似物,用于注意力缺失症的治疗药物,哌醋甲酯,氟伏沙明,比索洛尔,他克莫司,西罗莫司(sacrolimus)和环孢菌素,悬浮在液体载体中的维生素,抗毒物,药液,药物,抗体,actemra(托珠单抗),adcretris(贝伦妥单抗-维多汀),arzerra(奥法木单抗),avastin(贝伐单抗),benlysta(贝利木单抗),cimzia(赛妥珠单抗),erbitux(西妥昔单抗),herceptin(曲妥珠单抗),humira(阿达木单抗),ilaris(康纳单抗),lucentis(兰尼单抗),mylotarg(吉妥珠单抗奥唑米星),perjeta(帕妥珠单抗),prolia(地诺单抗),remicade(英利昔单抗),simponi(戈利木单抗),soliris(依库珠单抗),stelara(优特克单抗),tysabri(那他珠单抗),vectibix(帕尼单抗),xgeva(地诺单抗),xolair(奥马珠单抗),yervoy(易普单抗),以及zevalin(替伊莫单抗)。

15.根据特征组1所述的流体分配设备,其中,该设备适于分配选自包括活性成分的一组流体中的一种流体,该活性成分包括用于治疗包括用于治疗器官系统的小分子药物、生物药物:所述器官系统包括但不限于消化道,消化系统和新陈代谢,血液和血液形成器官,心血管系统,皮肤系统,淋巴和免疫系统,肾脏和泌尿生殖系统,生殖系统,肌肉骨骼系统,内分泌和/或外分泌系统,神经系统,呼吸系统和感觉器官。

16.根据特征组15所述的流体分配设备,其中,所述小分子药物或生物药物选自包括急诊药物的药物或生物药物组中的一种药物或生物药物:包括但不限于过敏反应、心脏心律不齐和缺血性急诊、呼吸急诊、中枢神经系统急诊、中毒和化学毒性急诊的急诊药物,肽,蛋白,激素,性激素,系统性激素制剂,重组剂,抗体,疫苗,镇痛剂,镇静剂,麻醉剂,非类固醇类抗发炎剂nsaids(非甾体抗炎药),前列腺素,抗过敏药,抗胆碱药,抗偏头痛药,抗凝血药,止吐药,抗高血压药,心血管疾病药,血管舒张药,抗感染药,抗肿瘤药和免疫调节剂,化疗药,抗寄生虫剂,螯合剂,抗利尿剂,抗毒和抗血清,杀虫剂和驱蚊剂。

17.根据特征组8所述的流体分配设备,其中,该设备适于分配选自含有包括小分子药物、生物药物的活性成分的一组流体中的一种流体,该小分子药物、生物药物包括用于治疗包括但不限于以下器官系统:消化道,消化系统和新陈代谢,血液和血液形成器官,心血管系统,皮肤系统,淋巴和免疫系统,肾脏和泌尿生殖系统,生殖系统,肌肉骨骼系统,内分泌和/或外分泌系统,神经系统,呼吸系统和感觉器官。

18.根据特征组17所述的流体分配设备,其中,所述小分子药物或生物药物选自包括包含急诊药物的药物或生物药物的组中的一种药物或生物药物:包括但不限于过敏反应、心脏心律不齐和缺血性急诊、呼吸急诊、中枢神经系统急诊、中毒和化学毒性急诊的急诊药物,肽,蛋白,激素,性激素,系统性激素制剂,重组剂,抗体,疫苗,镇痛剂,镇静剂,麻醉剂,非类固醇类抗发炎剂nsaids(非甾体抗炎药),前列腺素,抗过敏药,抗胆碱药,抗偏头痛药,抗凝血药,止吐药,抗高血压药,心血管疾病药,血管舒张药,抗感染药,抗肿瘤药和免疫调节剂,化疗药,抗寄生虫剂,螯合剂,抗利尿剂,抗毒和抗血清,杀虫剂和驱蚊剂。

19.根据特征组1的流体分配设备,其中,包含小分子药物或生物药物的所述流体通过皮下和/或皮内和/或肌内注射施用。

20.根据特征组8的流体分配设备,其中,包含小分子药物或生物药物的所述流体通过皮下和/或皮内和/或肌内注射施用。

21.一种用于将测定量的流体分配到生物体中的流体分配设备,其中,所述设备具有封入所述设备的操作部件的主壳体,并提供用于可选地可替换的连接至患者身体的特征。

i.这种设备可以包括可刺穿的膜,该膜封闭对着患者皮肤的该设备的任何开口,以使设备内部保持无菌直到使用。

ii.这种设备可包括一个窗口,以使注射过程已经发生的事实可见。

提供本发明的流体储存器,该流体储存器可以位于包括第一隔垫的主壳体内;

i.其第一隔垫可以刺穿以与针形成流体连通并允许抽取要注射给患者的流体;

ii.所述第一隔垫可以是可移动的,并且可以用作活塞以抽取要注射给患者的流体(如果ii不带i:见图27);

iii.所述储存器可以包括第二隔垫,该第二隔垫能够封闭针的抽出端。

·第二隔垫可以是可移动的,以便在注射之后接着发生针的运动,并包括倒钩以确保针的抽回完全封闭。

提供了一种包括针的注射机构,以确保整个注射过程的自动执行,直到将针撤回壳体内,并包括一个使针变形的导向装置,并允许在适当深度处注射到生物体内。它可以包括一个系统,以确保不能再次使用该设备。它可以利用针的变形,以防止重复使用。该系统可以包括弹簧和/或锁闩。

本发明的触发机构通过人的动作或通过远程可选无线的控制系统来释放的。它可以包括中断注射过程并将针撤回壳体内的紧急阻挡器。它可以包括告知注射过程完成的指示器。它可以包括传感器和电子的可选无线的通信系统,以告知注射过程的完成。

有利地,本发明提供了一种低外形的自动注射器或输液设备,当使用保持设备将这样的设备粘附或紧靠在生物体的皮肤上时,该设备不太可能无意地从穿戴者身上撕下。

在另一个优点中,本发明提供为生物体进行注射的可靠且简单的方法。

在另一个优点中,本发明提供可靠的自我注射。

另一个优点是,设备的尺寸以及该机构被封闭的实现,使得该设备无法第二次使用,从而消除了第二使用者感染或从第一使用者到第二个使用者的疾病传播的风险。。

另一个优点是,由于要发挥其治疗作用所需的活性剂、药物或其他流体的量通常很小,因此目前通常将制剂高度稀释,以使医师或护士能够看到(通过针储存器圆周上的刻度)已注射的量。因此,由于本发明能够注射用于典型治疗所需量的活性成分,因此本发明适用于用于多种疾病治疗的的自用和任何治疗性流体的基本无菌注射。

现在参考图32,其示出了又一个实施例,包括医疗设备219和可注射流体储存器220的本发明的系统通过诸如胶水或手环类的任何方式连接于患者的皮肤218上。

现在参考图33,通过用户按下按钮或通过电子控制系统(在此未示出)触发,本发明的医疗设备219的机构将针201移向可注射的流体储存器220,直到针的抽出端203刺穿外部隔垫208。外部隔垫208可以具有内部结构209。

现在参见图34,本发明的医疗设备219的机构继续将针201移向可注射的流体储存器220,并通过推动机构205推动外部隔垫208,使得其用作活塞,泵送流体212进入针201并完全填充。

现在参考图35,针201和外部隔垫208的进一步移动将针202的注射端插入患者218的皮肤中,并开始注射流体212。

现在参考图36,移动继续直到针201到达内部隔垫阻挡器210并完全接合到其中。内部隔垫阻挡器210可以具有内部结构211。保持器机构204接合到内部隔垫阻挡器210中,从而封闭针203的抽出端。突起207阻止内部隔垫阻挡器210避免与针201一起移动。

现在参照图37,医疗设备219的机构将针201从患者皮肤218移出,同时内部隔垫阻挡器210、外部隔垫208在补偿气体213和保持器机构204提供的压力的帮助下,滑回到流体储存器206入口,确保在针抽回过程中不会吸回被注射的流体22。

现在参照图38,小瓶206可以由金属或甚至是玻璃或塑料制成,并且因此可以是透明的或不透明的,其包含两个由隔垫215封闭的填充孔214,每个隔垫215由隔垫夹持器216保持在位,其允许通过填充针217来填充用户可调节的药物和稀释剂浓度。

现在参考图39,其示出了操作步骤1中的又一实施例。该实施例包括小瓶256(由玻璃、或塑料甚至金属制成,因此可以是透明或不透明的),外部隔垫260,内部活塞254,气体252,可注射的流体250和针262,其中外部隔垫260与小瓶256紧密密封。内部活塞254将可注射的流体250和气体252紧密分离。气体252处于相对于大气压力高得多的压力下。

现在参考图40,其示出了操作步骤2中的图39的实施例,其中针262已经完全穿透外部隔垫260,从而允许气体252膨胀,因此推动内部活塞254,使得可注射流体250通过针262的内部通道被释放。

现在参考图41,其示出了操作步骤3中的图39的实施例,其中内部活塞254通过气体252的膨胀已移动到终端位置,从而封闭针262的内部通道,确保不会吸回现已注射的流体250。

内部活塞254可以由批准用于医疗设备的材料制成。用于内部活塞254的材料包括用类似隔垫的材料嵌件注塑的金属结构,以确保适当的引导。内部活塞254、外部可移动隔垫208和/或内部隔垫阻挡器210可以具有涂层以改善它们在小瓶256、206的内表面上的滑动性能。

可以包括使内部活塞254的位置可见的窗口,于是该窗口是注射已经进行的指示器??商娲?,内部活塞254的位置可以通过任何非接触式检测来检测,于是这是注射已经进行的指示??梢酝ü缱油ㄐ畔低辰⑸湟丫⑸姆蠢⌒畔⒎⑺透没?。

在又一个实施例(未示出)中,刚性的流体储存器由隔垫封闭,该隔垫可以用作用于将测定量的流体分配到生物体中的流体分配设备中的活塞,其中该设备具有容纳该设备的操作部件的主壳体,所述流体储存器位于该主壳体内,包括针的注射组件和触发机构,而针具有第一端和第二端,该第一端适于刺穿隔垫并推动隔垫进入储存器中,以便隔垫起活塞的作用,将流体通过针排出,该第二端适于将流体注入生物体。所述刚性的流体储存器,其包含第二个隔垫,所述第二个隔垫可用于在抽出所述流体后封闭所述针的第一端,其中,当所述针进入所述第二个类似活塞的隔垫中时,倒钩确保在撤回时针仍然停留在第二个隔垫中。该刚性的储存器,其中第二个隔垫的移动由包含在所述第二个隔垫和储存器的底部之间的压力下的气体促进。刚性的储存器包括隔垫的内部结构,以改善在储存器内的引导行为。该刚性的储存器,其中隔垫上有涂层以改善其在储存器内表面上的滑动性能。该刚性的储存器,其中一个或两个隔垫都包括内部结构,以改善其在储存器中的引导行为。该刚性的储存器,其中一个或两个隔垫都有涂层,以改善其在储存器内表面上的滑动性能。

在又一个实施例(未示出)中,提供了一种用于将测定量的流体分配到生物体中的流体分配设备,其中,该设备具有容纳该设备的操作部件的主壳体,位于该主壳体内部的流体储存器,包括针的注射组件,和触发机构。针具有第一端和第二端。所述针适于在第一端上与设置在存储器中的隔垫和隔垫阻挡器对接,并且在其第二端用于皮下插入生物体中。针由导向件引导以允许以相对于生物体表面基本上非正交的角度注射到生物体中。针的第一端和第二端在共同方向上一起平移时会刺穿各自的刺穿表面。一旦刺穿隔垫,针就与流体储存器流体连通。用作活塞的隔垫的进一步平移使流体通过针排出。当针进入第二个类似活塞的隔垫中时,在所述隔垫阻挡器、所述隔垫和所述针一起平移至储存器的相对端的情况下、当针从皮肤撤回时,倒钩确保针在撤回时仍然停留在第二个隔垫中。触发机构触发注射组件将针释放,以将流体注射进生物体中。流体分配设备被保持(通过使用者、橡皮筋、粘合剂或粘合垫)在生物体的皮肤上,并且可以被手动、自动或远程驱动以将流体注射到生物体中。

用于注射的流体通常是选自包含以下的流体的组中的一种流体:肽,蛋白,包括胰岛素的激素,降钙素,降钙素基因调控蛋白质,心房利尿蛋白质,集落刺激因子,倍泰龙,促红细胞生成素(epo),诸如α.,β.或γ.干扰素之类的干扰素,生长素,促生长素,生长抑素,类胰岛素生长因子(生长调节素),促黄体激素释放激素(lhrh),组织纤溶酶原激活剂(tpa),生长激素释放激素(ghrh),催产素,雌二醇,生长激素,醋酸亮丙瑞林,viii因子,诸如白细胞介素-2之类的白细胞介素,及其类似物或者拮抗剂,例如白介素-1镭(il-1ra);镇痛药,例如芬太尼、舒芬太尼、布托啡诺、丁丙诺啡、左啡诺、吗啡、氢吗啡酮、氢可酮、羟吗啡酮、美沙酮、利多卡因、布比卡因、双氯芬酸、萘普生、去甲氧罂粟碱,及其类似物;抗偏头痛药剂,例如舒马曲坦、麦角生物碱,及其类似物;抗凝血剂,例如肝素、水蛭素,及其类似物;止吐剂,例如东莨菪碱、昂丹司琼、多潘立酮、甲氧氯普胺,及其类似物;心血管药剂,抗高血压药剂和血管舒张剂,例如硫氮酮、可乐定、硝苯地平、维拉帕米、单硝酸异山梨酯、有机硝酸盐、心脏病治疗中使用的药剂,及其类似物;镇静剂,例如苯二氮类、吩噻嗪类,及其类似物;螯合剂,例如去铁胺,及其类似物;抗利尿剂,例如去氨加压素、后叶加压素,及其类似物;抗心绞痛剂,例如氟尿嘧啶、博来霉素,及其类似物;抗肿瘤药,例如氟尿嘧啶、博来霉素,及其类似物;前列腺素,及其类似物;以及化疗药剂,例如长春新碱,及其类似物,用于注意力缺失症的治疗药物,哌醋甲酯,氟伏沙明,比索洛尔,他克莫司,西罗莫司(sacrolimus)和环孢菌素,悬浮在液体载体中的维生素,抗毒物,药液,处方,抗体,actemra(托珠单抗),adcretris(贝伦妥单抗-维多汀),arzerra(奥法木单抗),avastin(贝伐单抗),benlysta(贝利木单抗),cimzia(赛妥珠单抗),erbitux(西妥昔单抗),herceptin(曲妥珠单抗),humira(阿达木单抗),ilaris(康纳单抗),lucentis(兰尼单抗),mylotarg(吉妥珠单抗奥唑米星),perjeta(帕妥珠单抗),prolia(地诺单抗),remicade(英利昔单抗),simponi(戈利木单抗),soliris(依库珠单抗),stelara(优特克单抗),tysabri(那他珠单抗),vectibix(帕尼单抗),xgeva(地诺单抗),xolair(奥马珠单抗),yervoy(易普单抗),以及zevalin(替伊莫单抗)。

此外,本发明应被视为包括在本说明书,所附权利要求和/或附图中描述的每个特征的所有可能的功能组合,其可以被认为是新颖的,有创造性的和工业上可应用的。

应当理解,在此示出和描述的特定实施方式代表了本发明及其最佳模式,并且无意以任何方式限制本发明的范围。

如本领域技术人员将理解的,本发明可以体现为系统10、300、310、400、500、600、700、800、900、2200、3100、3200、3300、3400、3500、3600,3700,设备10、300、310、400、500、600、700、800、900、2200、3100、3200、3300、3400、3500、3600、3700或方法100、120、1000、1100、2000。

应当理解的是,本文中示出和描述的特定实现方式代表本发明及其最佳模式,并非意在以任何方式限制本发明的范围。此外,本文中包含的各个不同的图中所示的任何连接线意在表示各个不同元素之间的示例性功能关系和/或物理耦合。应当指出的是,许多可替换的或附加的功能关系或物理连接可以存在于实际系统中。

而且,所述系统可以预期使用、销售和/或分发具有本文描述的类似功能的任何商品、服务或信息。

本说明书和附图应当以说明性的方式,而不是限制性的方式进行考虑,并且本文描述的所有修改预期包含在要求?;さ谋痉⒚鞯姆段?,即使在提交本申请时没有这样明确地声明。因此,本发明的范围应当由所附的或者以后修改或添加的权利要求书及其合法等效物确定,而不是仅仅由上面描述的实例确定。例如,任何方法或者过程权利要求中记载的步骤可以任何顺序执行,并且不限于任何权利要求中给出的特定顺序。此外,任何装置权利要求中记载的元素和/或部件可以加以组装或者在别的情况下在操作上以各种不同的排列配置以便产生与本发明基本上相同的结果。因此,本发明并不限于权利要求书中记载的特定配置。

本文提到的益处、其他优点和解决方案不应当被视为任何或所有权利要求的关键的、必须的、或者基本的特征或部件。

当在本文中使用时,措词“包括”、“正包括”或者其任何变型意指元素的非排他性列举,使得包括元素列表的本发明的任何过程、方法、物品、成分或装置并不仅仅包括所记载的那些元素,而是也可以包括本说明书中描述的其他元素。措词“组成”或“由……组成”或“基本上由……组成”的使用并非意在将本发明的范围限制为所列举的其后命名的元素,除非另外指明。在不脱离本发明的一般原理的情况下,本发明的实践中使用的上述元素、材料或结构的其他组合和/或修改可以由技术人员改变或者以其他方式适应性调整为其他设计。

除非另外指出,上面提到的专利和文章据此在其不与本公开相抵触的程度上通过引用合并于此。

所附权利要求书中描述了本发明的其他特性和执行模式。

此外,本发明应当被认为包括可以被认为新颖的、具有创造性的且工业上可应用的本说明书、所附权利要求书和/或附图中描述的每一种特征的所有可能的组合。

在本文描述的本发明的实施例中,多种变型和修改是可能的。尽管本文示出和描述了本发明的某些说明性实施例,但是在前面的公开中可以设想许多各种不同的修改、变化和替代方案。例如,这种指示器可以用作车辆中的速度或rpm指示器。此外,此类指示器可用于指示体温或其他参数,例如运动中的心率,或用于医疗设备或诊断设备中的指示器。尽管上面的描述包含许多特定细节,但是这些细节不应当被视为对于本发明范围的限制,而是相反地被视为其一个或另一个优选实施例的例证。在一些情况下,本发明的一些特征可以在没有其他特征的相应使用的情况下使用。相应地,适当的是将前面的描述进行宽泛的解释并且理解为仅仅通过图示和实例的方式给出,本发明的精神和范围仅仅由本申请中最终发布的权利要求书限制。

权利要求书(按照条约第19条的修改)

1.一种流体分配设备(2200、3100、3200、3300、3400),所述流体分配设备用于将测定量的流体(12、3105、3205、3305、3405)分配到生物体(14)中,其中,该设备(2200、3100、3200、3300、3400)具有

由隔垫(8、3106、3206、3306、3406)封闭的刚性的流体储存器(6、3101、3201、3301、3401),

封入所述设备的操作部件的主壳体(3130、3230、3330、3430),所述流体储存器(6、3101、3201、3301、3401)位于所述主壳体(3130、3230、3330、3430)内,

包括针(1、3112、3212、3312、3412)的注射组件,以及

触发机构(4、3116、3216、3316、3416),

其中,所述针(1、3112、3212、3312、3412)与端部(3、3108、3208、3308、3408)流体连通,所述端部适于刺穿所述隔垫(8、3106、3206、3306、3406)并将所述隔垫(8、3106、3206、3306、3406)推入所述储存器(6、3101、3201、3301、3401)中使得所述隔垫(8、3106、3206、3306、3406)用作活塞,将所述流体(12、3105、3205、3305、3405)通过所述针(1、3112、3212、3312、3412)排出;

此外所述针具有注射端部(2、3113、3213、3313、3413),其适于将所述流体(12、3105、3205、3305、3405)注射入生物体(14)中。

2.根据权利要求1所述的流体分配设备,其特征在于,所述刚性的流体储存器(6、3101、3201、3301、3401)还包括第二个类似活塞的隔垫(10、3104、3204),其在流体(12、3105、3205、3305、3405)的抽取之后将所述针的第一端(3、3108、3208、3308、3408)封闭,其中,当所述针(1、3112、3212、3312、3412)进入第二个所述隔垫(10、3104、3204)中时,倒钩(204、2204)确保针(1、3112、3212、3312、3412)在撤回时仍然停留在第二个隔垫(10、3104、3204)中。

3.根据权利要求2所述的流体分配设备,其特征在于,第二个隔垫(10、3104、3204)的运动由包含在所述第二个隔垫(10、3104、3204)与储存器(6、3101、3201、3301、3401)的底部之间的压力下的气体(2213)促使的。

4.根据权利要求1所述的流体分配设备,其特征在于,所述隔垫(8、3106、3206、3306、3406)包括适于改善储存器(6、3101、3201、3301、和3401)内的引导行为的内部结构(209、211)。

5.根据权利要求1所述的流体分配设备,其特征在于,所述隔垫(8、3106、3206、3306、3406)具有涂层以改善其在储存器(6、3101、3201、3301、3401)的内表面上的滑动性能。

6.根据权利要求2所述的流体分配设备,其特征在于,一个或两个隔垫均包括适于改善其在储存器(6、3101、3201、3301、3401)内的引导行为的内部结构(209、211)。

7.根据权利要求2所述的流体分配设备,其特征在于,一个或两个隔垫均具有涂层以改善其在储存器(6、3101、3201、3301、3401)的内表面上的滑动性能。

8.根据权利要求1的刚性的流体储存器,其特征在于,所述端部是所述针的一部分。

9.一种流体分配设备(2200、3100、3200、3300、3400),用于将测定量的流体(12、3105、3205、3305、3405)分配到生物体(14)内,其中,所述设备(2200、3100、3200、3300、3400)具有

封入所述设备(2200、3100、3200、3300、3400)的操作部件的主壳体(3100、3200、3330、3430),

位于主壳体(3100、3200、3330、3430)内的流体储存器(6、3101、3201、3301、3401),

包括针(1、3112、3212、3312、3412)的注射组件(2200、3100、3200、3300、3400),以及

触发机构(4、3116、3216、3316、3416),

所述针(1、3112、3212、3312、3412)具有第一端(3、3108、3208、3308、3408)和第二端(2、3113、3213、3313、3413),该针(1、3112、3212、3312、3412)适于在第一端(3、3108、3208、3308、3408)上与设置在储存器(6、3101、3201、3301、3401)中的隔垫(8、3106、3206、3306)对接,并且在其第二端(2、3113、3213、3313、3413),用于皮下插入生物体(14)中,该针(1、3112、3212、3312、3412)由导向器(320、3132、3232、3332、3432)引导以允许相对于该生物体(14)的表面(3134、3234、3334、3434)以基本上非正交的角度注射到该生物体(14)中,该针(1、3112、3212、3312、3412)的所述第一端(3、3108、3208、3308、3408)和第二端(2、3113、3213、3313、3413)沿同一方向一起移动时刺穿它们各自的刺穿表面(8、3106、3206、3306、3134、3234、3334、3434),

其中进一步,一旦隔垫(8、3106、3206、3306)被刺穿,则针(1、3112、3212、3312)与流体储存器(6、3101、3201、3301)处于流体连通,并且其中,充当活塞的所述隔垫(8、3106、3206、3306、3406)的进一步移动将流体(12、3105、3205、3305、3405)通过针(1、3112、3212、3312、3412)排出,并且其中,当针(1、3112、3212、3312、3412)进入第二个类似活塞的隔垫(10、3104、3204)中时,倒钩(204、2204)确保当针(1、3112、3212、3312、3412)撤回时由于隔垫阻挡器、隔垫(8、3106、3206、3306、3406)和针(1、3112、3212、3312、3412)一起移动到储存器(6、3101、3201、3301、3401)的另一端,在针(1、3112、3212、3312、3412)从皮肤(218、2218、3114、3214、3314、3414)撤回的情况下,针仍然停留在第二个隔垫(10、3104、3204)中。

10.根据权利要求1所述的流体分配设备(2200、3100、3200、3300、3400),其特征在于,所述触发机构(4、3116、3216、3316、3416)触发所述注射组件(2200、3100、3200、3300、3400)以释放所述针(1、3112、3212、3312、3412)将流体(12、3105、3205、3305、3405)注射到所述生物体(14)中。

11.根据权利要求9所述的流体分配设备(2200、3100、3200、3300、3400),其特征在于,所述触发机构(4、3116、3216、3316、3416)触发所述注射组件(2200、3100、3200、3300、3400)以释放所述针(1、3112、3212、3312、3412)将流体(12、3105、3205、3305、3405)注射到所述生物体(14)中。

12.根据权利要求1所述的流体分配设备(2200、3100、3200、3300、3400),其特征在于,所述流体分配设备(2200、3100、3200、3300、3400)通过选自包含使用者的手、橡皮筋、粘合剂以及粘合垫的一组保持器中的一种保持器而保持在所述生物体(14)的皮肤(218、2218、3114、3214、3314、3414)上,并且可以手动、自动或远程驱动以将流体注射进生物体(14)中。

13.根据权利要求9所述的流体分配设备(2200、3100、3200、3300、3400),其特征在于,所述流体分配设备(2200、3100、3200、3300、3400)通过选自包含使用者的手、橡皮筋、粘合剂以及粘合垫的一组保持器中的一种保持器而保持在所述生物体(14)的皮肤(218、2218、3114、3214、3314、3414)上,并且可以手动、自动或远程驱动以将流体注射进生物体(14)中。

14.根据权利要求1所述的流体分配设备(2200、3100、3200、3300、3400),其特征在于,所述流体(12、3105、3205、3305、3405)是选自包含以下一组流体中的一种流体:肽,蛋白,包括胰岛素的激素,降钙素,降钙素基因调控蛋白,心房利尿蛋白,集落刺激因子,倍泰龙,促红细胞生成素(epo),诸如α.,β.或γ.干扰素之类的干扰素,生长素,促生长素,生长抑素,类胰岛素生长因子(生长调节素),促黄体激素释放激素(lhrh),组织纤溶酶原激活剂(tpa),生长激素释放激素(ghrh),催产素,雌二醇,生长激素,醋酸亮丙瑞林,viii因子,诸如白细胞介素-2之类的白细胞介素,及其类似物或者拮抗剂,例如白介素-1镭(il-1ra);镇痛药,例如芬太尼、舒芬太尼、布托啡诺、丁丙诺啡、左啡诺、吗啡、氢吗啡酮、氢可酮、羟吗啡酮、美沙酮、利多卡因、布比卡因、双氯芬酸、萘普生、去甲氧罂粟碱,及其类似物;抗偏头痛药剂,例如舒马曲坦、麦角生物碱,及其类似物;抗凝血剂,例如肝素、水蛭素,及其类似物;止吐剂,例如东莨菪碱、昂丹司琼、多潘立酮、甲氧氯普胺,及其类似物;心血管药剂,抗高血压药剂和血管舒张剂,例如硫氮酮、可乐定、硝苯地平、维拉帕米、单硝酸异山梨酯、有机硝酸盐、心脏病治疗中使用的药剂,及其类似物;镇静剂,例如苯二氮类、吩噻嗪类,及其类似物;螯合剂,例如去铁胺,及其类似物;抗利尿剂,例如去氨加压素、后叶加压素,及其类似物;抗心绞痛剂,例如氟尿嘧啶、博来霉素,及其类似物;抗肿瘤药,例如氟尿嘧啶、博来霉素,及其类似物;前列腺素,及其类似物;以及化疗药剂,例如长春新碱,及其类似物,用于注意力缺失症的治疗药物,哌醋甲酯,氟伏沙明,比索洛尔,他克莫司,西罗莫司(sacrolimus)和环孢菌素,悬浮在液体载体中的维生素,抗毒物,药液,药物,抗体,actemra(托珠单抗),adcretris(贝伦妥单抗-维多?。?,arzerra(奥法木单抗),avastin(贝伐单抗),benlysta(贝利木单抗),cimzia(赛妥珠单抗),erbitux(西妥昔单抗),herceptin(曲妥珠单抗),humira(阿达木单抗),ilaris(康纳单抗),lucentis(兰尼单抗),mylotarg(吉妥珠单抗奥唑米星),perjeta(帕妥珠单抗),prolia(地诺单抗),remicade(英利昔单抗),simponi(戈利木单抗),soliris(依库珠单抗),stelara(优特克单抗),tysabri(那他珠单抗),vectibix(帕尼单抗),xgeva(地诺单抗),xolair(奥马珠单抗),yervoy(易普单抗),以及zevalin(替伊莫单抗)。

15.根据权利要求9所述的流体分配设备(2200、3100、3200、3300、3400),其特征在于,所述流体(12、3105、3205、3305、3405)是选自包含以下一组流体中的一种流体:肽,蛋白,包括胰岛素的激素,降钙素,降钙素基因调控蛋白,心房利尿蛋白,集落刺激因子,倍泰龙,促红细胞生成素(epo),诸如α.,β.或γ.干扰素之类的干扰素,生长素,促生长素,生长抑素,类胰岛素生长因子(生长调节素),促黄体激素释放激素(lhrh),组织纤溶酶原激活剂(tpa),生长激素释放激素(ghrh),催产素,雌二醇,生长激素,醋酸亮丙瑞林,viii因子,诸如白细胞介素-2之类的白细胞介素,及其类似物或者拮抗剂,例如白介素-1镭(il-1ra);镇痛药,例如芬太尼、舒芬太尼、布托啡诺、丁丙诺啡、左啡诺、吗啡、氢吗啡酮、氢可酮、羟吗啡酮、美沙酮、利多卡因、布比卡因、双氯芬酸、萘普生、去甲氧罂粟碱,及其类似物;抗偏头痛药剂,例如舒马曲坦、麦角生物碱,及其类似物;抗凝血剂,例如肝素、水蛭素,及其类似物;止吐剂,例如东莨菪碱、昂丹司琼、多潘立酮、甲氧氯普胺,及其类似物;心血管药剂,抗高血压药剂和血管舒张剂,例如硫氮酮、可乐定、硝苯地平、维拉帕米、单硝酸异山梨酯、有机硝酸盐、心脏病治疗中使用的药剂,及其类似物;镇静剂,例如苯二氮类、吩噻嗪类,及其类似物;螯合剂,例如去铁胺,及其类似物;抗利尿剂,例如去氨加压素、后叶加压素,及其类似物;抗心绞痛剂,例如氟尿嘧啶、博来霉素,及其类似物;抗肿瘤药,例如氟尿嘧啶、博来霉素,及其类似物;前列腺素,及其类似物;以及化疗药剂,例如长春新碱,及其类似物,用于注意力缺失症的治疗药物,哌醋甲酯,氟伏沙明,比索洛尔,他克莫司,西罗莫司(sacrolimus)和环孢菌素,悬浮在液体载体中的维生素,抗毒物,药液,药物,抗体,actemra(托珠单抗),adcretris(贝伦妥单抗-维多?。?,arzerra(奥法木单抗),avastin(贝伐单抗),benlysta(贝利木单抗),cimzia(赛妥珠单抗),erbitux(西妥昔单抗),herceptin(曲妥珠单抗),humira(阿达木单抗),ilaris(康纳单抗),lucentis(兰尼单抗),mylotarg(吉妥珠单抗奥唑米星),perjeta(帕妥珠单抗),prolia(地诺单抗),remicade(英利昔单抗),simponi(戈利木单抗),soliris(依库珠单抗),stelara(优特克单抗),tysabri(那他珠单抗),vectibix(帕尼单抗),xgeva(地诺单抗),xolair(奥马珠单抗),yervoy(易普单抗),以及zevalin(替伊莫单抗)。

16.根据权利要求1所述的流体分配设备(2200、3100、3200、3300、3400),其特征在于,所述设备(2200、3100、3200、3300、3400)适于分配选自下面一组包括活性成分的流体的一种流体(12、3105、3205、3305、3405),该活性成分包括小分子药物、生物药物,其用于治疗包括但不限于以下器官系统:消化道,消化系统和新陈代谢,血液和血液形成器官,心血管系统,皮肤系统,淋巴和免疫系统,肾脏和泌尿生殖系统,生殖系统,肌肉骨骼系统,内分泌和/或外分泌系统,神经系统,呼吸系统和感觉器官。

17.根据权利要求16所述的流体分配设备(2200、3100、3200、3300、3400),其特征在于,所述小分子药物或生物药物选自以下一组包括急诊药物的药物或生物药物中的一种药物或生物药物:包括但不限于过敏反应、心脏心律不齐和缺血性急诊、呼吸急诊、中枢神经系统急诊、中毒和化学毒性急诊的急诊药物,肽,蛋白,激素,性激素,系统性激素制剂,重组剂,抗体,疫苗,镇痛剂,镇静剂,麻醉剂,非类固醇类抗发炎剂nsaids(非甾体抗炎药),前列腺素,抗过敏药,抗胆碱药,抗偏头痛药,抗凝血药,止吐药,抗高血压药,心血管疾病药,血管舒张药,抗感染药,抗肿瘤药和免疫调节剂,化疗药,抗寄生虫剂,螯合剂,抗利尿剂,抗毒和抗血清,杀虫剂和驱蚊剂。

18.根据权利要求9所述的流体分配设备(2200、3100、3200、3300、3400),其特征在于,所述设备(2200、3100、3200、3300、3400)适于分配选自一组包括活性成分的流体中的一种流体(12、3105、3205、3305、3405),该活性成分包括小分子药物、生物药物,其用于治疗包括但不限于以下器官系统:消化道,消化系统和新陈代谢,血液和血液形成器官,心血管系统,皮肤系统,淋巴和免疫系统,肾脏和泌尿生殖系统,生殖系统,肌肉骨骼系统,内分泌和/或外分泌系统,神经系统,呼吸系统和感觉器官。

19.根据权利要求18所述的流体分配设备(2200、3100、3200、3300、3400),其特征在于,所述小分子药物或生物药物选自以下一组包括急诊药物的药物或生物药物中的一种药物或生物药物:包括但不限于过敏反应、心脏心律不齐和缺血性急诊、呼吸急诊、中枢神经系统急诊、中毒和化学毒性急诊急诊药物,肽,蛋白,激素,性激素,系统性激素制剂,重组剂,抗体,疫苗,镇痛剂,镇静剂,麻醉剂,非类固醇类抗发炎剂nsaids(非甾体抗炎药),前列腺素,抗过敏药,抗胆碱药,抗偏头痛药,抗凝血药,止吐药,抗高血压药,心血管疾病药,血管舒张药,抗感染药,抗肿瘤药和免疫调节剂,化疗药,抗寄生虫剂,螯合剂,抗利尿剂,抗毒和抗血清,杀虫剂和驱蚊剂。

20.根据权利要求1所述的流体分配设备(2200、3100、3200、3300、3400),其特征在于,包含小分子药物或生物药物的所述流体(12、3105、3205、3305、3405)通过皮下和/或皮内和/或肌内注射施用。

21.根据权利要求9所述的流体分配设备(2200、3100、3200、3300、3400),其特征在于,包含小分子药物或生物药物的所述流体(12、3105、3205、3305、3405)通过皮下和/或皮内和/或肌内注射施用。

22.一种刚性的流体储存器(6、3101、3201、3301、3401),其由适于用作流体分配设备(2200、3100、3200、3300、3400)中的活塞的隔垫(8、3106、3206、3306、3406)封闭,所述流体分配设备用于将测定量的流体(12、3105、3205、3305、3405)分配到生物体(14)中,其中,该设备(2200、3100、3200、3300、3400)具有容纳该设备(2200、3100、3200、3300、3400)的操作部件的主壳体(3130、3230、3330、3430),位于主壳体(3130、3230、3330、3430)内的所述流体储存器(6、3101、3201、3301、3401),包括针(1、3112、3212、3312、3412)的注射组件(2200、3100、3200、3300、3400),和触发机构(4、3116、3216、3316、3416),其中所述针(1、3112、3212、3312、3412)具有第一端(3、3108、3208、3308、3408),该第一端适于刺穿所述隔垫并将该隔垫(8、3106、3206、3306、3406)推入到所述储存器(6、3101、3201、3301、3401)中,以便该隔垫(8、3106、3206、3306、3406)起活塞的作用,通过该针(1、3112、3212、3312、3412)将流体(12、3105、3205、3305、3405)排出,和第二端(2、3113、3213、3313、3413),该第二端适于将该流体(12、3105、3205、3305、3405)注射进生物体(14)中。

23.根据权利要求22所述的刚性的流体储存器(6、3101、3201、3301、3401),其特征在于,还包括第二个隔垫(10、3104、3204、3304、3404),其在流体(12、3105、3205、3305、3405)的抽取之后将所述针的第一端(3、3108、3208、3308、3408)封闭,其中,当所述针(1、3.112、3212、3312、3412)进入第二个类似活塞的所述隔垫(10、3104、3204、3304、3404)中时,倒钩(204、2204)确保针(1、3112、3212、3312、3412)在撤回时仍然停留在第二个隔垫(10、3104、3204、3304、3404)中。

24.根据权利要求23所述的刚性的储存器(6、3101、3201、3301、3401),其特征在于,所述第二个隔垫(10、3104、3204、3304、3404)的运动由包含在所述第二个隔垫(10、3104、3204、3304、3404)与储存器(6、3101、3201、3301、3401)的底部之间的压力下的气体(2213)促进的。

25.根据权利要求22所述的刚性的储存器(6、3101、3201、3301、3401),其特征在于,所述隔垫(8、3106、3206、3306、3406)包括适于改善储存器(6、3101、3201、3301、3401)内的引导行为的内部结构(209、2011)。

26.根据权利要求22所述的刚性的储存器(6、3101、3201、3301、3401),其特征在于,所述隔垫(8、3106、3206、3306、3406)具有涂层以改善其在储存器(8、3106、3206、3306、3406)的内表面上的滑动性能。

27.根据权利要求23所述的刚性的储存器(6、3101、3201、3301、3401),其特征在于,一个或两个隔垫均包括适于改善其在储存器(6、3101、3201、3301、3401)内的引导行为的内部结构(209、2011)。

28.根据权利要求23所述的刚性的储存器(6、3101、3201、3301、3401),其特征在于,一个或两个隔垫均具有涂层以改善其在储存器(6、3101、3201、3301、3401)内表面上的滑动性能。

29.一种流体分配设备(2200、3100、3200、3300、3400),用于将测定量的流体(12、3105、3205、3305、3405)分配到生物体(14)内,其中,所述设备(2200、3100、3200、3300、3400)具有:容纳所述设备(2200、3100、3200、3300、3400)的操作部件的主壳体(3100、3200、3330、3430),位于主壳体(3100、3200、3330、3430)内的流体储存器(6、3101、3201、3301、3401),包括针(1、3112、3212、3312、3412)的注射组件(2200、3100、3200、3300、3400),以及触发机构(4、3116、3216、3316、3416);所述针(1、3112、3212、3312、3412)具有第一端(3、3108、3208、3308、3408)和第二端(2、3113、3213、3313、3413),所述针(1、3112、3212、3312、3412)适于在第一端(3、3108、3208、3308、3408)上与设置在储存器(6、3101、3201、3301、3401)中的隔垫(8、3106、3206、3306)和隔垫阻挡器(10、3104、3204)对接,并且在其第二端(2、3113、3213、3313、3413)用于皮下插入生物体(14)中,该针(1、3112、3212、3312、3412)由导向器(320、3132、3232、3332、3432)引导以允许相对于该生物体(14)的表面(3134、3234、3334、3434)以基本上非正交的角度注射到该生物体(14)中,该针(1、3112、3212、3312、3412)的所述第一端(3、3108、3208、3308、3408)和第二端(2、3113、3213、3313、3413)沿同一方向一起平移时刺穿它们各自的刺穿表面(8、3106、3206、3306、3134、3234、3334、3434),其中,一旦隔垫(8、3106、3206、3306)被刺穿,则针(1、3112、3212、3312、3412)与流体储存器(6、3101、3201、3301)处于流体连通,并且其中,充当活塞的所述隔垫(8、3106、3206、3306、3406)的进一步平移将流体(12、3105、3205、3305、3405)通过针(1、3112、3212、3312、3412)排出,并且其中,当针(1、3112、3212、3312、3412)进入第二个类似活塞的隔垫(10、3104、3204)中时,倒钩(204、2204)确保当针(1、3112、3212、3312、3412),当撤回时,随着隔垫阻挡器、隔垫(8、3106、3206、3306、3406)和针(1、3112、3212、3312、3412)一起平移到储存器(6、3101、3201、3301、3401)的另一端,在针(1、3112、3212、3312、3412)从皮肤(218、2218、3114、3214、3314、3414)撤回的情况下,针(1、3112、3212、3312、3412)仍然停留在第二个隔垫(10、3104、3204)中。

30.根据权利要求29所述的流体分配设备(2200、3100、3200、3300、3400),其特征在于,所述触发机构(4、3116、3216、3316、3416)触发所述注射组件(2200、3100、3200、3300、3400)以释放所述针(1、3112、3212、3312、3412)将流体(12、3105、3205、3305、3405)注射到所述生物体(14)中。

31.根据权利要求29所述的流体分配设备(2200、3100、3200、3300、3400),其特征在于,所述流体分配设备(2200、3100、3200、3300、3400)(通过使用者的手、橡皮筋、或粘合剂或粘合垫)保持在所述生物体(14)的皮肤(218、2218、3114、3214、3314、3414)上,并且可以手动、自动或远程驱动以将流体(12、3105、3205、3305、3405)注射进生物体(14)中。

32.根据权利要求29所述的流体分配设备(2200、3100、3200、3300、3400),其特征在于,所述流体(12、3105、3205、3305、3405)是选自包含以下一组流体的一种流体:肽,蛋白,包括胰岛素的激素,降钙素,降钙素基因调控蛋白,心房利尿蛋白,集落刺激因子,倍泰龙,促红细胞生成素(epo),诸如α.,β.或γ.干扰素之类的干扰素,生长素,促生长素,生长抑素,类胰岛素生长因子(生长调节素),促黄体激素释放激素(lhrh),组织纤溶酶原激活剂(tpa),生长激素释放激素(ghrh),催产素,雌二醇,生长激素,醋酸亮丙瑞林,viii因子,诸如白细胞介素-2之类的白细胞介素,及其类似物或者拮抗剂,例如白介素-1镭(il-1ra);镇痛药,例如芬太尼、舒芬太尼、布托啡诺、丁丙诺啡、左啡诺、吗啡、氢吗啡酮、氢可酮、羟吗啡酮、美沙酮、利多卡因、布比卡因、双氯芬酸、萘普生、去甲氧罂粟碱,及其类似物;抗偏头痛药剂,例如舒马曲坦、麦角生物碱,及其类似物;抗凝血剂,例如肝素、水蛭素,及其类似物;止吐剂,例如东莨菪碱、昂丹司琼、多潘立酮、甲氧氯普胺,及其类似物;心血管药剂,抗高血压药剂和血管舒张剂,例如硫氮酮、可乐定、硝苯地平、维拉帕米、单硝酸异山梨酯、有机硝酸盐、心脏病治疗中使用的药剂,及其类似物;镇静剂,例如苯二氮类、吩噻嗪类,及其类似物;螯合剂,例如去铁胺,及其类似物;抗利尿剂,例如去氨加压素、后叶加压素,及其类似物;抗心绞痛剂,例如氟尿嘧啶、博来霉素,及其类似物;抗肿瘤药,例如氟尿嘧啶、博来霉素,及其类似物;前列腺素,及其类似物;以及化疗药剂,例如长春新碱,及其类似物,用于注意力缺失症的治疗药物,哌醋甲酯,氟伏沙明,比索洛尔,他克莫司,西罗莫司(sacrolimus)和环孢菌素,悬浮在液体载体中的维生素,抗毒物,药液,药物,抗体,actemra(托珠单抗),adcretris(贝伦妥单抗-维多?。?,arzerra(奥法木单抗),avastin(贝伐单抗),benlysta(贝利木单抗),cimzia(赛妥珠单抗),erbitux(西妥昔单抗),herceptin(曲妥珠单抗),humira(阿达木单抗),ilaris(康纳单抗),lucentis(兰尼单抗),mylotarg(吉妥珠单抗奥唑米星),perjeta(帕妥珠单抗),prolia(地诺单抗),remicade(英利昔单抗),simponi(戈利木单抗),soliris(依库珠单抗),stelara(优特克单抗),tysabri(那他珠单抗),vectibix(帕尼单抗),xgeva(地诺单抗),xolair(奥马珠单抗),yervoy(易普单抗),以及zevalin(替伊莫单抗)。

33.一种用在流体分配设备(2200、3100、3200、3300、3400)中由隔垫(8、3106、3206、3306、3406)封闭的刚性的流体储存器(6、3101、3201、3301、3401),所述流体分配设备用于将测定量的流体(12、3105、3205、3305、3405)分配到生物体(14)中,其中,该设备(2200、3100、3200、3300、3400)具有

封入所述设备的操作部件的主壳体(3130、3230、3330、3430),所述流体储存器(6、3101、3201、3301、3401)位于所述主壳体(3130、3230、3330、3430)内,

包括针(1、3112、3212、3312、3412)的注射组件,以及

触发机构(4、3116、3216、3316、3416),

其中,所述针(1、3112、3212、3312、3412)与端部(3、3108、3208、3308、3408)流体连通,所述端部适于刺穿所述隔垫(8、3106、3206、3306、3406)并将所述隔垫(8、3106、3206、3306、3406)推入所述储存器(6、3101、3201、3301、3401)中使得所述隔垫(8、3106、3206、3306、3406)用作活塞,将所述流体(12、3105、3205、3305、3405)通过所述针(1、3112、3212、3312、3412)排出;此外所述针具有注射端部(2、3113、3213、3313、3413),其适于将所述流体(12、3105、3205、3305、3405)注射入生物体(14)中。

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